ניטור רמות דנ”א גידול בדם (Circulating Tumor DNA, או ctDNA) מזהה חולים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשריר בהם טיפול משלים ב-Atezolizumab לעומת פלסבו לווה בשיפור משמעותי בהישרדות ללא-מחלה והישרדות כוללת, כך מדווחים חוקרים מאנגליה במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.

המחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי, נערך ב-157 אתרים ב-24 מדינות וכלל 761 מבוגרים בסיכון להישנות לאחר כריתת שלפוחית שתן בין מאי 2021 ועד נובמבר 2024. ניטור חוזר של רמות ctDNA הושלם כל שישה שבועות למשך תשעה חודשים, עם בדיקה אחרונה שנה לאחר כריתת שלפוחית שתן.

חולים שנמצאו חיוביים לדנ”א גידול בדם (250 חולים) חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת Atezolizumab (167 חולים) או פלסבו (83 חולים) כל ארבעה שבועות, למשך 12 מחזורי טיפול עד שנה אחת, או עד להישנות מחלה או הופעת רעילות לא מקובלת. חולים שהיו שליליים לנוכחות דנ”א גידול בדם בבדיקות עוקבות (357 חולים) לא קיבלו Atezolizumab או פלסבו לאורך המחקר.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא -מחלה, כאשר הישרדות כוללת הוגדרה כתוצא משני עיקרי; חולים ללא עדות לדנ”א גידול בדם בבדיקות חוזרות היו במעקב אחר הישרדות ללא-מחלה.

חציון משך ההישרדות ללא-מחלה היה ארוך יותר עם Atezolizumab לעומת פלסבו (9.9 לעומת 4.8 חודשים; יחס סיכון להישנות או תמותה של 0.64, p=0.005) בחולים עם עדות לדנ”א גידול בדם לאחר חציון מעקב של 16.1 חודשים.

חציון משך ההישרדות הכוללת היה ארוך יותר משמעותית עם Atezolizumab לעומת פלסבו (32.8 חודשים לעומת 21.1 חודשים; יחס סיכון להישנות או תמותה של 0.59, p=0.01).

בקרב חולים ללא עדות לדנ”א גידול בדם בבדיקות עוקבות, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה עמדו על 95% לאחר שנה אחת ועל 88% לאחר שנתיים.

אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 תועדו ב-28% מהחולים שקיבלו טיפול ב-Atezolizumab לעומת 22% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר שיעור האירועים החריגים משנית לטיפול עמד על 7% ו-4%, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות הקלינית של בדיקות להערכת דנ”א גידול בזרם הדם להערכת שארית מחלה מולקולארית להנחיית טיפול משלים בחולים עם סרטן שלפוחית שתן.

N Engl J Med, Oct 20, 2025

לידיעה במדסקייפ