בכתב העת Spine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שתי זריקות דרך-נקב של Etanercept (Transforaminal) הביאו להקלה משמעותית קלינית בכאבי גב וכאבי רגליים, בהשוואה לפלסבו, בקרב חולים עם תסמינים של פריצת דיסק מותני.
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, שנועד לבחון את הבטיחות והיעילות של שלושה מינונים שונים של מעכבי TNF-Alpha, Etanercept, בהשוואה לפלסבו, בטיפול בתסמינים של פריצת דיסק מותני.
49 משתתפים בגילאי 18-70 שנים, עם כאב רדיקולארי לומבו-סקראלי קבוע משנית לפריצת דיסק מותני, וממוצע מדד כאבים ברגל של 5/10 ומעלה, חולקו באקראי לאחת מארבע קבוצות: טיפול ב- Etanercept במינון 0.5 מ”ג, 2.5 מ”ג, 12.5 מ”ג, או פלסבו. המשתתפים קיבלו שתי זריקות אפידוראלית דרך-נקב, במרווח של שבועיים, עם הערכת היעילות עד 26 שבועות לאחר הזריקה השנייה. התוצא העיקרי היה השינוי בממוצע הכאב היומי החמור ביותר ברגל. תוצאים משניים כללו את הכאב הממוצע ברגליים, כאב הגב החמור ביותר, כאב הגב הממוצע, כאב במרפאה, מדד Oswestry Disability Index, הרושם הכללי של החולים לשינוי במצבם וסבילות הטיפול.
43 מבין 49 חולים שחולקו באקראי במסגרת המחקר השלימו את תקופת המחקר. בקרב חולים שטופלו ב- Etanercept במינון 0.5 מ”ג תועד שיפור קליני ומובהק סטטיסטית עם ירידה במדד היומי הממוצע של הכאב החמור ביותר ברגל, בהשוואה לפלסבו, משבועיים עד 26 שבועות, הן בניתוח לפי-פרוטוקול (5.13- לעומת 1.95-, p=0.066) והן בניתוח לפי כוונה לטפל (4.40- לעומת 1.84- , p=0.058).
50% מהחולים הללו דיווחו על ירידה של 100% בכאב החמור ביותר ברגליים, ארבעה שבועות לאחר הטיפול, בהשוואה ל-0% מהמשתתפים בקבוצת הפלסבו. השיפור בתוצאים המשניים תועד גם בקבוצת הטיפול ב- Etanercept במינון 0.5 מ”ג. ההיארעות הכוללת של תופעות לוואי הייתה דומה בקבוצת הפלסבו ובכל קבוצות הטיפול ב- Etanercept.
לאור ממצאי המחקר, החוקרים קובעים כי הזרקה אפידוראלית של Etanercept מהווה אפשרות לא-ניתוחית בטוחה ויעילה לטיפול בכאב סכיאטי.
Spine. 2013;38(23):1986-1994
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!