ע”פ מחקר חדש מה- Ann Allergy Asthma Immunolהטיפול ב- Benralizumab(פסנרה למחשבון התאמת מטופל לקבלת הטיפול ע”פ קריטריוני הסל הקליקו כאן ) משיג שיפור במדדי השליטה באסתמה אאוזינופילית קשה

ברקע מציינים החוקרים כי חסימת זרימת אוויר קבועה (FAO) קשורה לאסתמה אאוזינופילית קשה. Benralizumab הוא נוגדן ציטוליטי מונוקלונאלי מונחה אלפא מכוון לקולטנים בחולי אסתמה אוסינופילית קשה, ומטרת המחקר הייתה להעריך את ההשפעה על ה- FAO תחת הטיפול ב benralizumab..

לשם כך בוצע ניתוח פוסט-הוק של נתונים מאוחדים למחקרי שלב III ו של SIROCCO ו- CALIMA שבהם נכללו חולים עם אסתמה קשה ובלתי מבוקרת עם ספירת eosinophil בדם בשטח של 300 תאים או יותר / μL אשר קיבלו   30 מ”ג benralizumab כל 8 שבועות או פלצבו.

הערכה של דמוגרפיה, מאפיינים קליניים בסיסיים ותגובות הטיפול על פי מצב FAO.ו FAO + הוגדרו לפי רמות FEV1 של פחות מ- 70% ו -70% ומעלה, בהתאמה, בתחילת הדרך.

החוקרים מדווחים כי שכיחות FAO + הייתה 63% (935/1493). עם benralizumab, נמצאה הפחתה שנתית דומה של החמרת אסטמה (AER) לעומת פלצבו בקרב חולי FAO + ו- FAO (יחס שיעור [95% רווח ביטחון (CI)) = 0.56 [0.44-0.71] ו- 0.58 [0.41-0.83], בהתאמה ) ואילו ההפחתות השנתיות ב- AER הקשורות לביקורים במלר”ד או לאשפוזים היו גבוהות יותר עבור מטופלים עם FAO + לעומת FAO– (יחס שיעור [95% CI] = 0.55 [0.33-0.91] ו- 0.70 [0.33-1.48], בהתאמה).

עליית ה- FEV1 מתחילת הדרך לסוף הטיפול הייתה גדולה יותר עבור FAO + לעומת FAO– בחולים שקיבלו benralizumab בהשוואה לפלסבו (0.159 [0.082-0.236) לעומת 0.103  )-0.008 עד 0.215]).

גם מדדים אחרים של תפקודי הריאות, וכן התוצאות שדווחו על ידי המטופלים ושיפור התסמינים היו טובים יותר גם הם עבור מטופלי FAO + לעומת FAO-.

החוקרים מסכמים כי Benralizumab שיפר את השליטה האסתמה על פי מספר מדדים עבור חולים עם אסתמה אאוזינופילית קשה ובלתי מבוקרת ו- FAO.

Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Oct 15. pii: S1081-1206(19)31287-6.

למחשבון פסנרה