בכתב העת The European Respiratory Journal מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול משולב במרחיבי סמפונות עם טיפול חד-יומי ב-QVA149 נמצא יעיל ועדיף משמעותית על פלסבו, עם יתרון ברור בהשוואה לטיפול במרחיב סמפונות יחיד.
החוקרים בחנו את היעילות והבטיחות של טיפול משולב במרחיבי סמפונות עם QVA-149, בהשוואה לטיפול במרכיבים הפרטניים, Indacaterol ו-Glycopyrronium, ו-Tiotropium ופלסבו בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בדרגה בינונית עד חמורה.
מדובר במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר פלסבו וקבוצה פעילה, במשך 26 שבועות. במסגרת המחקר חולקו באקראי 2,144 חולים ביחס 2:2:2:2:2:1 לטיפול חד-יומי ב-QVA149 במינון 110/50 מיקרוגרם, Indacaterol במינון 150 מיקרוגרם, Glycopyrronium במינון 50 מיקרוגרם, טיפול בתווית פתוחה ב-Tiotropium במינון 18 מיקרוגרם או פלסבו.
התוצא העיקרי היה רמת השפל של FEV1 לאחר 26 שבועות עם טיפול ב-QVA149 בהשוואה למרכיבים הפרטניים של הטיפול. תוצאי סיום משניים כללו קוצר נשימה, המצב הבריאותי, שימוש בטיפול הצלה ובטיחות.
מדדי FEV1 בשפל לאחר 26 שבועות היו טובים יותר משמעותית (p<0.001) עם QVA149, בהשוואה ל-Indacaterol ו-Glycopyrronium (הבדל ממוצע הריבועים הפחותים של 0.07 ליטרים ו-0.09 ליטרים, בהתאמה), Tiotropium ופלסבו (ממוצע ריבועים פחותים של 0.08 ליטרים ו-0.20 ליטרים, בהתאמה); השפעות מועילות אלו נותרו לאורך 26 שבועות המחקר.
הטיפול ב-QVA149 הביא לשיפור משמעותי בקוצר הנשימה ובמצב הבריאותי, בהשוואה לפלסבו (p<0.001 ו-p=0,002, בהתאמה) ו-Tiotropium (p=0.007 ו-p=0.009, בהתאמה) לאחר 26 שבועות. כל הטיפולים נסבלו היטב.
טיפול משולב במרחיבי סמפונות עם טיפול חד-יומי ב-QVA149 נמצא יעיל ועדיף משמעותית על פלסבו, עם עדיפות בהשוואה לטיפול במרחיב סמפונות יחיד, עם פרופיל בטיחות וסבילות דומים לפלסבו, נתונים התומכים בעיקרון של מינון קבוע של LAMA/LABA בטיפול בחולים עם COPD.
Eur Respir J. 2013 May 30
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!