מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון יוני של כתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי הוספת Tiotropium (ספיריבה) לטיפול המקובל במטופלים עם אסתמה חמורה ובלתי מאוזנת, עשוי לשפר את תפקודי הריאה במטופלים אלה.
מטופלים מסויימים עם אסתמה נשארים סימפטומטיים וחסומים למרות הטיפול המומלץ המקסימלי. במחקר אקראי, כפול-סמיות זה בדקו החוקרים השפעה של הוספת Tiotropium , שהוא תרופה אנטי-כולינרגית ארוכת טווח הניתנת בשאיפה, בנוסף על הטיפול המומלץ.
במחקר השתתפו 107 מטופלים עם אסתמה חמורה בלתי מאוזנת (ציון Asthma Control Questionnaire של 1.5 או יותר, FEV 1 לאחר מתן מרחיבי סימפונות 80% או פחות מהערך המנובא) למרות טיפול מקסימלי עם סטרואידים בשאיפה במינון גבוה עם אגוניסט-בטא ארוך טווח. המטופלים קיבלו Tiotropium בנוסף לטיפול הרגיל שלהם במינון של 5 מיקרוגרם ביום או במינון של 10 מיקרוגרם ביום, או פלצבו. המחקר נמשך 24 שבועות, כאשר כל 8 שבועות הוחלף הטיפול לקבוצות השונות (crossover ).
סך של 100 מטופלים סיימו את כל תקופת המחקר. בתחילת המחקר, FEV 1 ממוצע לאחר מתן מרחיבי סימפונות היה 65% מהצפוי. בסיום המחקר נמצא כי FEV 1 מקסימלי היה גבוה באופן מובהק במטופלים אשר טופלו ב-Tiotropium במינון של 5 מיקרוגרם (הבדל של 139 מ”ל, CI 95% 96-181 מ”ל), וכן במינון של 10 מיקרוגרם (הבדל של 170 מ”ל, CI 95% 128-213 מ”ל) בהשוואה לפלצבו (P<0.0001 בשניהם). לא נמצא הבדל מובהק בין שני המינונים. FEV 1 המינימלי היה גבוה יותר עם טיפול ב-Tiotropium (במינון 5 מיקרוגרם 86 מ”ל, CI 95% 41-132 מ”ל, במינון 10 מיקרוגרם 113 מ”ל, CI 95% 67-159 מ”ל, P<0.0004 עבור שניהם). מדידות יומיות של peak expiratory flow הדגימו תוצאות גבוהות יותר במטופלים אשר נטלו Tiotropium .
לא נמצא הבדל משמעותי בין הקבוצות במצב הבריאות הקשור לאסתמה, או בתסמינים של אסתמה. תופעות לוואי התפלגו באופן דומה בין הקבוצות, מלבד יובש בפה, אשר היה נפוץ יותר בקבוצת Tiotropium במינון 10 מיקרוגרם.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת טיפול ב-Tiotropium פעם ביום בנוסף לטיפול הקבוע במטופלים עם אסתמה חמורה ובלתי מאוזנת נמצא כמשפר את תפקוד הריאות במטופלים אלה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!