במאמר סקירה חדש אשר פורסם בגיליון יוני של ירחון Thorax בוחנים החוקרים את הראיות הקיימות עד כה ביחס ליעילות האסטרטגיה הטיפולית של שימוש במשאף משולב המכיל Budesonide/Formoterol (סימביקורט) הן כטיפול אחזקתי באסתמה והן כטיפול להקלה מהירה על התסמינים (גישה המכונה Single Maintenance and Reliever Therapy, SMART).
החוקרים מסבירים כי גישת ה-SMART הומלצה עד כה כשיטה משופרת למתן השילוב של משאפי סטרואידים וביתא-אגוניסטים ארוכי-טווח (Inhaled corticosteroid/ long–acting beta-agonist, ICS/LABA). שלושה מחקרים כפולי סמיות אשר פורסמו בנושא מקרים כי מתן הטיפול המשולב ב-Budesonide/Formoterol על פי אסטרטגיית ה-SMART משיג תוצאות טובות יותר בטיפול באסתמה בהשוואה למונותרפיה ב-Budesonide או למינונים קבועים ונמוכים יותר של הטיפול המשולב.
החוקרים מזכירים כי מחקרים אשר ניסו להשוות את הטיפול ב-Budesonide/Formoterol בגישת ה-SMART לטיפול המשולב המקובל של ICS/LABA תוך שימוש בתכשירים אחרים, סבלו ממגבלות מתודולוגיות בשל היעדר הסמיות והיעדר ההגדרה הברורה של היחס לתיקון מינוני התרופות.
לדברי החוקרים, תוצאות איזון אסתמה, המדווחות בחולים המטופלים בגישת SMART אינן טובות, כשרק ב-17.1% מחולים המחלה מאוזנת תחת הטיפול. בשבעה מחקרים אשר נמשכו בין 6-12 חודשים, נמצא כי חולים המטופלים בגישת SMART שטופלו באופן יומי בתכשיר להקלה מהירה על תסמינים (עם מספר ממוצע של 0.92 אינהלציות ליום), דיווחו על תסמינים ליליים של אסתמה המעירים אותם משנתם מדי 7-10 ימים (11.5% מהלילות בממוצע), וסבלו מתסמיני אסתמה במהלך למעלה מ-50% מהימים (54.0% מהימים בממוצע). בנוסף, חולים אלו הראו שיעור החרפות חמורות של המחלה בשיעור שנתי של אחד מחמישה חולים (0.22 החרפות חמורות למטופל לשנה). החוקרים מסייגים ואומרים כי יתכן ותוצאות ירודות אלו משקפות הטיה בבחירת אוכלוסיית המחקר.
החוקרים מוסיפים כי על אף שדווח שהיו שייחסו את השיפור שנצפה בחולים אלו ביחס לערכיהם הבסיסיים לכך שטופלו בנוסף במשאפי סטרואידים בעת הצורך, הרי שלא נערך ניטור ממוחשב על מנת לבחון השערה זו, ובאותו האופן לא נבדקה ההשערה הסבירה לדבריהם באותה המידה לפיה חולים שאינם מקפידים על הטיפול האחזקתי עשו שימוש ב-Budesonide/Formoterol על פי הצורך כטיפול עצמי בעת החרפות המחלה.
בעוד שטרם נחקרו ההשלכות ארוכות הטווח של הטיפול באסטרטגיית ה-SMART, הרי השימוש בו לאורך למעלה משנה נקשר בעליות משמעותיות באאוזינופיליה בכיח ובדגימת ביופסיה.
כיום, מסכמים החוקרים, אין ראיות לכך שניתן להשיג תוצאות טובות יותר של שליטה באסתמה באמצעות שימוש בטיפול ICS/LABA הנקבע מרגע לרגע ומונע על פי התסמינים בהשוואה לטיפול המקובל ב-ICS/LABA המנוטר בידי הרופא המטפל.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!