התכשירים Canakinumab (אילאריס) ו-Tocilizumab (אקטמרה) מאושרים ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לשימוש בילדים עם הופעה סיסטמית של JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis). כעת, מנתונים ממחקרי הארכה משני ניתוחים בשלב III עלה כי ל- Canakinumab שיפור ארוך-טווח עם הפחתת מינון הטיפול בגלוקוקורטיקואידים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מדווחים כי קרוב ל-80% מבין 177 החולים שנכללו במחקר הראשי נכנסו לשלב בתווית פתוחה, ומבין אלו, 75 חולים (42%) השלימו את חמש שנות המחקר. יתר 102 החולים (58%) הפסיקו את המחקר, בעיקר בשל חוסר תועלת.
שיעורי הפסקת הטיפול היו גבוהים יותר בקרב אלו עם תגובה מאוחרת (81%), בהשוואה לאלו עם תגובה מוקדמת לטיפול (29%) ב- Canakinumab.
לאחר שנתיים, שיעורי התגובה לפי JIA-ACR 50/70/90 עמדו על 62%, 61% ו-54%, בהתאמה. שיעורי הפוגה קלינית תועדו ב-20% מהחולים לאחר שישה חודשים; 32% מהחולים לאחר שנתיים.
לאחר שנתיים, 49% מהחולים השיגו מדד Juvenile Arthritis Disease Severity Score שהצביע על מדד פעילות מחלה נמוך.
בסך הכול, 128 מבין 177 חולים (72.3%) נטלו טיפול בגלוקוקורטיקואידים בתחילת המחקר; 15.6% הפסיקו את הטיפול הנ”ל וב-22% הופחת המינון ל-0.150 מ”ג/ק”ג/יום.
החוקרים מדווחים כי פרופיל הבטיחות של Canakinumab נותר ללא שינוי. אירועים חריגים חמורים כללו התלקחות JIA סיסטמי (25 אירועים או 5.24 אירועים ל-100 שנות-מטופל) ו-13 חולים עם תסמונת MAS (Macrophage Activation Syndrome, 17 אירועים, 3.56 ל-100 שנות-מטופל). לא תועדו מקרי תמותה משנית לטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים בבטיחות וביעילות ארוכת טווח של Canakinumab בחולים עם JIA סיסטמי.
Ann Rheum Dis 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!