לכאורה ישיתרונות תיאורטייםבפתיחת עורק כלילי חסום כרונית (ר”ת(CTOבידיים מיומנות, ובהתחשב בסיכויים להצלחה,יתרונותהכוללים: 

·        שיפור תסמיני, ובנטל האיסכמי

·        שיפור תפקוד חדר שמאלמניעתremodeling

·        ואולי יתרון בשרידות,

מאידך בפעולה פולשנית מורכבתשל פתיחתCTO(ר”תPCI–CTO) יתכנו סיבוכים הקשורים בפתיחה עצמה, כגון ניקוב העורק, אוטם, ניתוח מעקפים דחוף, נזקי קרינה של פעולה ממושכת ואך תמותה,וסכנות עתידיותפוטנציאליות שלפקקת תומכן,היצירות חוזרת, וצורך בטיפולנוגד טסיות כפול(ר”תDAPT) לתקופה ממושכת.

מרשמים קודמים ומחקרים תצפיתיים קטנים בדקו בעיקר תוצאות של פתיחה מוצלחת לעומת חוסר הצלחה, הכרוכה בתחלואה גבוהה יותר וללא קבוצת ביקורת עם טיפול תרופתי מיטבי בלבד.

פורסמו עד עתה 4 מחקרים אקראיים קליניים, בתכנון שונה ביניהם, (המחקריםEXPLOREבעתSTEMI, מחקרREVASC, מחקרEuroCTOומחקר רוסיCTO–IMPACTORבCTO of RCA)עם מספר מטופלים מצומצם, המשוויםPCI–CTOלnon CTO-PCI, אךפרט לשיפור סימפטומטי בחלקם,לא הצליחולהדגיםשינוי תחזיתבאירועים קרדיו וסקולריים חמורים כולל שבץ, אומדדי חדרשמאלכולל בהדמייתCMRבשניים מהם.

מטרת מחקר נוכחי שתוצאותיו הראשוניות כבר הוצגו לפני שנתיים בכינוס ACC , להשוות את השפעת

·        הפתיחה של חסימה שלמהכרוניתPCI–CTO

·        לעומתהשארת חסימהשלמה כלילית כרוניתnon CTO-PCI

·        על רקע של טיפול תרופתי (ר”תOMT)ב 2 הזרועותיחד עם פתיחת עורקים כליליים מוצרים אך ללא חסימה שלמה.obstructivenon CTO lesions

שיטות:המחקר תוכנן כnon inferiority, אקראי, גלוי, רב מרכזי- 19 מרכזים באסיה-גייס מטופליםעם מחלה כלילית שבטויה איסכמיה שקטה או תעוקה יציבה, או אירוע כלילי חד, כאשר:

·        על עורק הCTOלהדגיםחסימה קריבנית או מרכזית, וותק לפחות של 3 חודשים, הזרימהTIMI–0, וקוטרו מעל 2.5 מ”מ,

·        עם המלצה לטפל בכל עורק כלילי מוצר משמעותית בקטר מעל 2.5 מ”מ ב 2 הזרועות (כ(non CTO אך החלטה בידי המצנתר, כאמור ב 2 הזרועות,

במטרה לעקוב על תוצאי 5 שנים.תוצא עיקריהיה משלב תוצא (ר”ת MACE) שלתמותה, אוטם (ר”תMI ),שבץ, אוכל רה וסקולריזציה. מצב בריאותי בהתייחסות לאיכות החייםהוערך לאחר חודש 6, 12, 24, ו36 חודשים.

לאור גיוס איטי משך 6 שנים, המחקר הופסק לפני התכנון המתוכנן של הקצאת 1248 מטופלים.

לתוצאות ולמסקנות המחקר באתר האיגוד הקרדיולוגי