בפרפוררפרוף פרוזדורים  AFFL, היווצרות קריש מהווה אחד הסיבוכים הבולטים (ביחס לגורמי הסיכון לפי סולם CHA2DS2-VASC), בגלל סיכון עדפי 5 לאירוע מוחי,הקטן ב/ 3 2עםטיפול בנוגדי קרישהOAC.

לאחר אירוע כלילי חד (ר”תACS), או לאחר כל הנחת תומכןבעת התערבות מלעורית בעורק כלילי בכלל (ר”תPCI) הטיפול נוגד טסיות כפול ( ר” תDAPTאספיריןASAיחד עם מעכבי קולטן12Y2(Pמקובל לתקופה מסוימת כמניעה נגד פקקת תומכן (ר”תST) או  אירועים חמורים אחרים (ר”תMACE), מאז מחקרCURE.

כאחד מתוך 5 מטופלים עםAFFLיאלצו לעברPCIעם או ללאACS, בהם טיפול האנטי תרומבוטי אכןמאתגר.

טיפול משולב בOACפלוסDAPTהיה מקובל לתקופה מסוימתבמטופלים כאלהשגם היצגוAFFL, אך כיום, בעידן התומכנים המצופים תרופה מדור חדש ( ר”תDES), השיפור בטיפול המניעתי, בטכניקות,PCIוהכניסה של נוגדי הקרישה הישירים (ר”ת(DOAC, בד בבדעם סיכון היתר בטיפול המשולש לדמם  מז’ורי, והתוצאות השליליות העלולות לנבוע מכך, יתכן וניתןלדלג על האספיריןASAבמשוואה.

שלושה מחקרים בעבר: בראשוןOACהיה קומדין (ר”תVKAבמחקרWOEST), ובעידן הDOAC ‘s, מחקר אחד (ה(PIONEER AF- PCIעם 2 מינונים מופחתים שלRivaroxaban,יחד עםClopidogrel, והנוסף (הRE DUAL PCI) עם2 מינונים מקובלים שלDabigatranוClopidogrel, הדגימו יתרון בטיחותי בהפחתה מובהקת בשיעורי דמם המז’וריללאASA, אך היוunderpoweredלגבי יעילותם למניעתMACE.

ב2 מחקרי הDOAC ‘sלא היה ברוראם השיפור בתוצאים נבע משימוש בClopidogrelבלבד, כנגדטיפול המשולש בזרועVKA,או מההפסקה המוקדמת של הASA.

מטרהושיטות מחקר:AUGUSTUS

להעריך במחקר קליני אקראי מבוקר רב מרכזי 2:2

ý     את הבטיחות והיעילות של המינון הסטנדרטי שלApixabanבהשוואה לVKA,

ý     ושל מינון מופחת סטנדרטי שלASAבהשוואה ל פלסבו מותאם (זרוע רנדומיזציה כפולת סמיות),

במטופליAFFLלמשך 6 חודשים לאחר ACSאוPCI, הנוטלים טיפול רגיל של מעכב קולטן טסיות12Y2P(במחקר 92.6% היה(clopidogrelכמקובל.

תוצא עיקרי היה דימוםמז’ורי (לפי הגדרתISTH) או לא מז’ורי אך רלוונטי קלינית (ר”תCRNM),

תוצאי משנהכללותמותה או אשפוז,ומשלב תוצא של אירועים איסכמיים(שבץ,MI,STdefinite or probable, או רה וסקולריזציה דחופה).

תכנון המחקר נועד לבחון 2 הנחות בלתי תלויות:

1.     טיפול בApixabanהינו לפחותnoninferiorאו אך superiorעל טיפולVKAלגבי תוצא עיקרי, במטופליACSאוPCIעםAFFLהמתוכננים לקבל טיפול נוגד טסיותלמשך 6 חודשים לפחות,

2.     טיפול עם נוגד טסיות יחיד(כ מעכב קולטן12Y2P), הינוsuperiorלטיפולDAPTלגבי תוצא עיקרי במטופליACSאוPCIעםAFFLהמתוכננים לקבל טיפול בנוגדי קרישה.

להמשך הסקירה באתר האיגוד הקרדיולוגי