מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך כנס ה-ACC (American College of Cardiology) ובאותה עת בכתב העת JAMA Cardiology, עולה כי מתן מאוחר של Ticagrelor (ברילינטה) אינו-נחות בהשוואה ל-Clopidogrel (פלויקס) בכל הנוגע לסיכון לדימומים מג’וריים לאחר 30 ימים, בחולים מתחת לגיל 75 עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST.
החוקרים מדווחים כי אעפ”י ששיעור הדימומים הפטאליים והדימומים התוך-גולגולתיים היה דומה בין הקבוצות, שיעורי אירועי דמם מינורי ומינימאלי היו גבוהים יותר עם Ticagrelor לעומת Clopidogrel.
המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, כלל 3,799 חולים מתחת לגיל 75 עם אבחנה של STEMI (ST-segment Elevation Myocardial Infarction), לאחר טיפול פיברינוליטי ב-152 אתרים בין נובמבר 2015 ועד נובמבר 2017.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Ticagrelor (מנת העמסה של 180 מ”ג, לאחר מכן מתן מינון של 90 מ”ג, פעמיים ביום) או Clopidogrel (מנת העמסה של 300-600 מ”ג, לאחר מכן מינון יומי של 75 מ”ג). המשתתפים חולקו באקראי לאחר חציון של 11.4 שעות מטיפול פיברונליטי ו-90% קיבלו טיפול קודם ב-Clopidogrel. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 58 שנים, 77.1% היו גברים.
לאחר 30 ימים, דימום מג’ורי בחולים לאחר טיפול תרומבוליטי בשל אוטם לבבי תועד ב-14 מבין 1,913 חולים (0.73%) בקבוצת Ticagrelor וב-13 מבין 1,886 חולים (0.69%) בקבוצת הטיפול ב-Clopidogrel, הבדל שענה על קריטריון העדר-נחיתות (p<0.001 להעדר-נחיתות).
דימום מג’ורי שהוגדר לפי קריטריוני PLATO ולפי BARC (Bleeding Academic Research Consortium) כסוג 3-5, המהווה מדד רגיש יותר, תועד ב-23 חולים (1.2%) בקבוצת Ticagrelor וב-26 חולים (1.38%) בקבוצת Clopidogrel, כאשר גם במקרה זה ההבדל ענה על קריטריון העדר-נחיתות (p=0.001 להעדר-נחיתות).
כצפוי, ככל שהטיפול התרופתי היה סמוך יותר לטיפול התרומבוליטי, שיעור הדימומים היה גבוה יותר, אך עדיין ללא הבדל מובהק בין הקבוצות.
שיעורי אירועי דמם פטאלי (0.16% לעומת 0.11%, p=0.67) ודמם תוך-גולגולתי (0.42% לעומת 0.37%, p=0.82) היו דומים בין קבוצות הטיפול ב- Ticagrelor ו-Clopidogrel, בהתאמה.
אירועי דמם מינורי ומינימאלי היו נפוצים יותר עם Ticagrelor, בהשוואה ל-Clopidogrel.
החוקרים מציינים עוד כי לא תועדו הבדלים בתוצא המשולב של תמותה עקב מחלות כלי דם, אוטם לבבי, או אירוע מוחי (4% מהמטופלים ב- Ticagrelor לעומת 4.3% מהמטופלים ב-Clopidogrel, p=0.57).
למרות ממצאים אלו, החוקרים קוראים להמתין לתוצאות לאחר שנה אחת לקבלת תמונה מלאה.
JAMA Cardiol. Published online March 11, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!