טיפול מונותרפי בעירוי פרינג’קט (Ferric Carboxymaltose) סייע לשמור על רמות המוגלובין ונסבל היטב בחולים עם אנמיה על-רקע כימותרפיה, כך מדווחים חוקרים מארצות הברית במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Hematology.

ברקע למחקר מסבירים כי תכשירי ESA (Erythropoiesis-Stimulating Agents) מהווים אפשרות טיפול יעילה באנמיה על-רקע כימותרפיה אך כרוכים באירועים חריגים חמורים. חלופות בטוחות יותר צפויות לסייע בטיפול באוכלוסיה זו וכעת ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של פרינג’קט כטיפול מונותרפי לאנמיה על-רקע כימותרפיה.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, שארך 18 שבועות וכלל מבוגרים תחת טיפול כימותרפי כנגד ממאירויות שאינן מיאלוידיות עם אנמיה על-רקע כימותרפיה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול בפרינג’קט (שני עירויים של 15 מ”ג/ק”ג במרווח של שבוע; מינון מקסימאלי של 750 מ”ג כל עירוי) או פלסבו. תוצא היעילות העיקרי היה אחוז החולים עם ירידה של 0.5 גרם/ד”ל ומעלה בריכוז המוגלובין לאחר 3-18 שבועות; תוצא הסיום המשני העיקרי היה השנוי בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לאחר 18 שבועות. בכל החולים במחקר תועד ריכוז המוגלובין של 8-11 גרם/ד”ל, ריכוז פריטין בטווח 100-800 ננוגרם/מ”ל ורוויון טרנספרין של עד 35%.

מדגם המחקר כלל 244 חולים (122 בכל קבוצה), שיעור החולים בהם ריכוז המוגלובין לא השתנה במעל 0.5 גרם/ד”ל מהריכוז ההתחלתי משבוע 3 לשבוע 18 היה גבוה ותר משמעותית עם פרינג’קט לעומת פלסבו (50.8% לעומת 35.3%; p=0.01). השינוי הממוצע בריכוז המוגלובין מתחילת המחקר עד לאחר 18 שבועות היה דומה בין מטופלים בפרינג’קט ואלו בזרוע הפלסבו (1.04 לעומת 0.87 גרם/ד”ל), אך גדול יותר משמעותית עם פרינג’קט בנוכחות ריכוז המוגלובין התחלתי של עד 9.9 גרם/ד”ל (1.08 לעומת 0.42 גרם/ד”ל, P=0.01).

שיעור החולים עם עליה של 1 גרם/ד”ל ומעלה מתחילת המחקר היה גבוה יותר משמעותית עם פרינג’קט לעומת פלסבו (71% לעומת 54%, p=0.01) וזו תוארה לאחר חציון של 43 לעומת 85 ימים (p=0.001).

אירועים חריגים נפוצים בזרוע הטיפול בפרינג’קט כללו נויטרופניה (17%), היפופוספטמיה (16%) ועייפות (15%).

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי בפרינג’קט נסבל היטב והיה יעיל בשמירה על ריכוז המוגלובין בחולים עם אנמיה על-רקע טיפול כימותרפי.

Am J Hematol. 2021 Oct 15