חוקרים מדווחים על תוצאות חיוביות נוספות ממחקר בשלב 3 להערכת מערכת NeuroAD Therapy System בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה-עד-בינונית.

המערכת החדשה מתבססת על TMS (Transcranial Magnetic Stimulation), ביחד עם אימנון קוגניטיבי במטרה להתאים את אותם אזורים מוחיים המגורים ע”י TMS. המחקר הרב-מרכזי כלל 131 חולים, שלקחו חלק בשישה שבועות טיפול במערכת או מערכת פלסבו/דמה ואימוני דמה קוגניטיביים. המחקר נערך בין אוקטובר 2013 ועד מרץ 2016 בעשרה מרכזים בארצות הברית וישראל, בה משרדי חברת Neuronix המפתחת את המערכת.

כל החולים במחקר היו בגילאי 60-90 שנים, עם תוצאות מיני-מנטל בתחילת המחקר בטווח 18-36 נקודות ומדדים של מעל 17 נקודות בסולם ADAS-Cog. המשתתפים השלימו חמישה מפגשים במרפאה במהלך שישה שבועות, כאשר כל מפגש ארך כשעה אחת.

בתחילת המחקר, לאחר 7 שבועות (שבוע לאחר תום הטיפול) ו-12 שבועות (6 שבועות לאחר תום הטיפול) השלימו המשתתפים את מדדי ADAS-Cog ו-CGI-C (Clinical Global Impression of Change).

השינויים במדדי ADAS-Cog עמדו על 0.7 נקודות לאחר 7 שבועות ועל 2.1- נקודות לאחר 12 שבועות בחולים בקבוצת ההתערבות עם מדדי ADAS-Cog בסיסיים של 30 ומעלה, זאת בהשוואה ל-1.1- ו-0.3- נקודות, בהתאמה, בקבוצת הביקורת.

עם זאת, ההבדלים בשינויים בתוצאי סיום משניים שכללו את מדד CGI-C היו רק קרובים למובהקות סטטיסטית. בקבוצת ההתערבות תועדו מדדים של 3.98 לאחר 7 שבועות ו-3.69 לאחר 12 שבועות, בהשוואה למדדים של 4.05 ו-4.14, בהתאמה, בקבוצת הביקורת.

אף אחד מהתוצאים לא היה מובהק סטטיסטית בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה מתונה בתחילת המחקר. כאשר שילבו חולים עם מחלת אלצהיימר קלה ובינונית, ההשפעה של המערכת נמהלה.

באשר לאירועים חריגים על-רקע השימוש במערכת, החוקרים מדווחים על תופעות קלות וזמניות, שכללו כאבי ראש, אי-נוחות בקרקפת, כאבי צוואר ועייפות.

מתוך כנס ה-Clinical Trials on Alzheimer’s Disease

לידיעה במדסקייפ