במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים מספרד על תוצאות מחקר חדש התומכות בבטיחות ויעילות Bimekizumab בטווח הארוך בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה, כאשר הטיפול התרופתי נסבל היטב והוביל לירידה ממושכת בחומרת המחלה, כאב והתלקחויות. שילוב טיפול תרופתי וניתוחי שיפר את יעילות הטיפול, בפרט בחולים עם מחלה מתקדמת.
המחקר הרטרוספקטיבי כלל 78 מבוגרים (גיל ממוצע של 48.5 שנים, 61.5% גברים) עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר טופלו ב- Bimekizumab בעשרה בתי חולים בספרד בין דצמבר 2022 עד אפריל 2025.
מבין כללו החולים, 66.7% קיבלו Bimekizumab במינון של הידראדניטיס סופורטיבה (320 מ”ג כל שבועיים עד שבוע 16 ולאחר מכן את אותו מינון אחת לארבעה שבועות) ו-19.2% קיבלו את הטיפול במינון פסוריאזיס, כאשר 2.6% ו-11.5% קיבלו מינון של 320 מ”ג כל ארבעה שבועות וכל שבועיים, בהתאמה.
מהנתונים עולה כי 39.8% מהחלים סבלו ממחלות רקע, כולל 14.1% עם פסוריאזיס נלווה ו-2.6% עם דלקת מפרקים פסוריאטית; יתרה מזאת, 60.3% מהחולים אובחנו עם מחלה בשלב III לפי סיווג Hurley ו-39.7% אובחנו עם מחלה בשלב II.
התוצאים העיקריים כללו את השינוי במדד IHS4 (International Hidradenitis Suppurativa) הממוצע, חומרת מחלה והשגת שיעורי ירידה במדד IHS4 של 55%, 75%, 90% ו-100% בתחילת המחקר ולאחר 16, 24 ו-48 שבועות; תוצאים משניים כללו את השינויים במדדי כאב לפי VAS, מספר תעלות ניקוז ותדירות התלקחויות חודשית.
מדד IHS4 הממוצע ירד מ-24.2 בתחילת המחקר ל-14.9 לאחר 16 שבועות, 11.4 לאחר 24 שבועות ו-7.5 לאחר 48 שבועות; חומרת המחלה גם כן פחתה, כאשר ב-88.5% מהחולים תועדה מחלה חמורה בתחילת הדרך, לעומת 47.4% לאחר 16 שבועות ו-25% לאחר 48 שבועות.
שיעור החולים שהשיגו ירודה במדד IHS4 עלה עם הזמן לאחר 16, 24 ו-48 שבועות. עוד נרשמה הטבה במדדי כאב, מספר תעלות ניקוז והתלקחויות חודשיות מתחילת המחקר עד לאחר 48 שבועות.
חולים עם מחלה בשלב III לפי סיווג Hurley קיבלו בשכיחות גבוהה יותר טיפול משולב, דוגמת אנטיביוטיקה סיסטמית (31.9% לעומת 12.9%, p=0.047), קורטיקוסטרואידים סיסטמיים (12.8% לעומת 0.0%, p=0.042) וניתוח (42.6% לעומת 19.4%, p=0.028), בהשוואה לאלו עם מחלה בשלב II.
אירועים חריגים תועדו ב-43.6% מהחולים, בעיקר זיהומים פטרייתיים בדרגה קלה-עד-בינונית (26.9%) ותגובות אקזמטוטיות (8.9%); 10.3% מהחולים הפסיקו את הטיפול בעיקר בשל העדר יעילות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי עולם-אמיתי אלו תומכים בתועלת הקלינית ובטיחות הטיפול ב- Bimekizumab לאורך 48 שבועות בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.
Dermatology and Therapy, Aug 27, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!