במאמר שפורסם בכתב העת Scandinavian Journal of Child and Adolescent Psychiatry and Psychology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים ומתבגרים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות המטופלים ב- Methylphenidate (ריטלין) ייתכנו הזיות ותסמינים פסיכוטיים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדווית רבות בספרות הרפואית אודות הקשר בין טיפול ב- Methylphenidate ובין תסמינים פסיכוטיים בילדים ומתבגרים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות. מטרתם הייתה לבחון את הופעת תסמינים פסיכוטיים במהלך טיפול ב- Methylphenidate בילדים ומתבגרים, על-בסיס שתי סקירות שיטתיות של Cochrane בנושא.  החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד ינואר 2016 (לזיהוי מחקרים תצפיתיים) ועד מרץ 2017 (לזיהוי מחקרים אקראיים) וכללו במטה-אנליזה עשרה מחקרים אקראיים ומבוקרים, 17 מחקרים לא-אקראיים, 18 דיווחי מטופלים.

מהנתונים ממחקרים אקראיים עלה כי אין הבדל משמעותי בסיכון להתפתחות תסמינים פסיכוטיים – 10 מבין 654 מטופלים ב- Methylphenidate(2.5%), לעומת 1 מבין 508 (1.7%) מטופלי פלסבו (יחס סיכון של 2.07, רווח בר-סמך 95% של 0.58-7.35). תשעה מבין עשרה מחקרים הדגימו סיכון גבוה להטיה, ולפי ניתוח ה-Trial Sequential Analysis, גודל המידע הנדרש לא הושג, כלומר, המטה-אנליזה הייתה בעלת עוצמה לא-מספקת משמעותית.

מהנתונים עולה כי תועדו 873 מקרים של תסמינים פסיכוטיים במחקרים לא-אקראיים בקרב 55,603 משתתפים (שיעורי הימצאות של 1.2%, רווח בר-סמך 95% של 0.7-2.4). במחקר עוקבה השוואתי, הטיפול ב- Methylphenidate לווה בעליה משמעותית של 36% בסיכון לכל הפרעה פסיכוטית  (רווח בר-סמך 95% של 1.17-1.57). הסיכון הכולל להטיה במחקר זה היה גבוה מאוד.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בשל נתונים מעטים ואיכות עדויות נמוכה, לא ניתן לאשר או לשלול כי טיפול ב- Methylphenidate מעלה את הסיכון לתסמינים פסיכוטיים בילדים ומתבגרים עם הפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות. תופעת הלוואי הנ”ל עשויה להשפיע על 1.1-2.5% מהמטופלים ועל רופאים, מטופלים ומטפלים להיות מודעים לאפשרות זה.

Scand J Child Adolesc Psychiatr Psychol. Published online July 10, 2018

לידיעה במדסקייפ