הודעת נובונורדיסק
הועידה האירופאית אישרה עדכון להתוויה של Victoza (Liraglutide) הכוללת כעת אינדיקציה המשקפת גם את השיפור ברמות הסוכר בדם וגם את הפחתת הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים כחלק אינטגרלי בטיפול בסוכרת סוג 2ויקטוזה היא ה-GLP-1 היחידי שמאושר להפחתת הסיכון ל אירועים קרדיווסקולריים במטופלים עם סוכרת סוג 2 הנמצאים בסיכון קרדיווסקולרי גבוה.
העדכון בעלון התרופה כולל את תוצאות ממחקר ה-LEADER אשר הדגים כי ויקטוזה מפחיתה באופן מובהק סטטיסטית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית, אוטם לב לא קטלני, ושבץ לא קטלני ב-13% בהשוואה לפלצבו, כאשר הטיפול מתווסף לטיפול הסטנדרטי.
ההפחתה בסיכון הכולל נבעה מירידה מובהקת סטטיסטית של 22% בתמותה הקרדיווסקולרית במטופלי ויקטוזה בהשוואה לפלצבו, וירידה לא מובהקת בסיכון לאוטם לב ושבץ לא קטלני.
“מחלה קרדיווסקולרית היא גורם התמותה מס’ 1 בעולם באנשים עם סוכרת סוג 2 ונדרשות אסטרטגיות טיפוליות אשר מסוגלות גם להפחית את רמת הסוכר בדם וגם את הסיכון הקרדיווסקולרי בכדי לשפר את תוצאות הטיפול” אומר מאדס קרוגסגארד תומסן, סגן נשיא והמנהל המדעי של נובונורדיסק, ומוסיף : “אישור הועדה האירופאית להרחבת ההתוויה של ויקטוזה מאפשר כעת לרופאים לספק למטופליהם את ה-GLP-1 היחידי שהוכח כמפחית סיכון ל אירועים קרדיווסקולריים בחולי סוכרת סוג 2 הנמצאים בסיכון קרדיווסקולרי גבוה”
· Victoza® is not approved for the reduction in CV risk.
Leader trial results are not yet included in the physician leaflet approved by the Israeli MOH.
Victoza® is indicated for treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control as: Monotherapy: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications. Combination therapy: In combination with oral glucose-lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control. (see sections 4.4 and 5.1 for available data on the different combinations).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!