הודעת אזהרה ומשיכה מהשוק של ה- FDA של משאבות אינסולין מתוצרת Disetronic

בהודעה שפורסמה על ידי ה- FDA כבר באמצע יוני 2003 , מזהיר ה- FDA מפני השימוש במשאבות אלה, מסוג D-TRON .

הסיבה ל- RECALL , משיכה מהשוק היא פגם בתכנות אשר גרם להזרמת אינסולין שלא היה יזום על ידי משתמש המשאבה.

ה- FDA העריך שתקלה זו היא ברמה של אפשרות לסיכון חיים.

בעקבות זאת הפיצה חברת דיסטרוניק הודעת אזהרה. באתר חברת דיסטרוניק, מקבוצת הופמן לה רוש, אגב, לא ניתן היה למצוא כל הודעה או ידיעה בנושא. מוזר…

לעדכון ב- FDA

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן