ברוב החולים אין מחלת האסטמה מבוקרת כפי שמוגדר בקוים המנחים, ולא נערך מחקר פרוספקטיבי שבחן האם ניתן להשיג בקרה כזו. מחקר אקראי, כפול-סמיות, מסוג קבוצה מקבילה נערך בקרב 3,421 חולים הסובלים מאסטמה לא מבוקרת וערך השוואה בין fluticasone propionate לבין salmeterol/fluticasone בהשגת שני מדדי בקרה מחמירים ומורכבים המבוססים על הקוים המנחים: השגת בקרה מלאה וטובה על מצב האסטמה.
במסגרת מחקר השגת הבקרה האופטימלית על מחלת האסטמה (מחקר ה-GOAL) הועלה מינון הטיפול עד להשגת בקרה מלאה (או עד למינון מקסימלי של 500 מיקרוגרם קורטיקוסטרואיד פעמיים ביום).
במספר גדול משמעותית של חולים מכל אחת מקבוצות המטופלים (שלא טופלו בקורטיקוסטרואידים בעבר, שצרכו קורטיקוסטרואידים במינון נמוך, ושצרכו קורטיקוסטרואדים במינון בינוני) הושגה בקרה במתן salmeterol/fluticasone, בהשוואה למתן fluticasone.
בקרה מלאה הושגה ב-520 חולים (31%) לעומת 326 חולים (19%) לאחר העלאת המינון (p < 0.001), ו-690 חולים (41%) לעומת 468 חולים (28%), כעבור שנה אחת של טיפול ב-salmeterol/fluticasone וב-fluticasone, בהתאמה. בקרה טובה על האסטמה הושגה ב-1,071 חולים (63%) לעומת 846 חולים (50%) לאחר העלאת המינון (p < 0.001), וב-1,274 חולים (71%) לעומת 988 חולים (59%) כעבור שנה אחת של טיפול. השגת הבקרה היתה מהירה יותר והתקבלה במתן מינון נמוך יותר של קורטיקוסטרואידים בקבוצת ה-salmeterol/fluticasone בהשוואה לקבוצת ה-fluticasone.
בכל קבוצות החולים קיבלו 68% ו-76% מהחולים, בקבוצת ה-salmeterol/fluticasone ובקבוצת ה-fluticasone, בהתאמה, את המינון המקסימלי של הטיפול בסיום המחקר. קצבי ההחמרה (0.07-0.27 לחולה ביום) והשיפור במצב הבריאותי היו טובים משמעותית במתן salmeterol/fluticasone.
המחקר מאשר כי השגת בקרת אסטמה בהתאם לקוים המנחים הצליחה בקרב רוב החולים.
American J Respir and Critical Care Med Vol 170. pp. 836-844
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!