בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית.
הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל ממוצע של 40.6 שנים, 65.5% נשים) בגילאי 12 שנים ומעלה עם אנגיואדמה תורשתית.
חולים שכבר קיבלו לפחות ארבע מנות של Lanadelumab בעת הגיוס למחקר הוגדרו כמטופלים קיימים (93 חולים), כאשר כל האחרים (20 חולים) נחשבו מטופלים חדשים.
הטיפול כלל 898.3 ימי טיפול במטופלים קיימים ו-771.7 ימים בקרב מטופלים חדשים.
שיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית בכל חודש ירדו מ-1.57 (רווח בר-סמך 95% של 0.88-2.81) לפני הטיפול ל-0.28 (רווח בר-סמך 95% של 0.15-0.53) במהלך התקופה המצטברת בקרב מטופלים חדשים. בקרב מטופלים קיימים תועד שיעור של 0.47 (רווח בר-סמך 95% של 0.25-0.70) של התלקחויות אנגיואדמה תורשתית בכל חודש במהלך 36 חודשי מעקב.
מנקודת מבט של בטיחות הטיפול, לא תועדו סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול.
מבין 116 חולים שקיבלו לפחות מנה אחת של הטיפול ונכללו בניתוח בטיחות הטיפול (גיל ממוצע של 40.1 שנים, 65.5% נשים), האירועים החריגים על-רקע הטיפול התרופתי כללו זיהומים (28.7%), כאשר ב-96.1% מהמקרים מדובר היה בזיהום לא חמור ו-94.6% הוגדרו כקלים או בינוניים. לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי. אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול לא היה קשור ל- Lanadelumab והוביל להפסקת ההשתתפות במחקר.
שישה אירועים חריגים על-רקע הטיפול, אשר תועדו בשני חולים, יוחסו לטיפול ב- Lanadelumab. אלו כללו עייפות (2 מקרים), החמרה בעייפות (מקרה אחד), טכיקרדיה (מקרה אחד), החמרת טכיקרדיה (מקרה אחד) ופריחה פפולרית מגרדת (מקרה אחד).
ממצאים אלו תומכים בבטיחות ויעילות הטיפול ב- Lanadelumab בחולים עם אנגיואדמה תורשתית.
J Allergy Clin Immunol, Dec 2023
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!