מחקר עוקבה מהעולם האמיתי שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מצא כי שילוב של שתי תרופות ביולוגיות או תרופות סינתטיות ממוקדות לשינוי מהלך המחלה (b/tsDMARDs) אפשרי בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית עמידה לטיפול ולווה בשיפור במדדים מפרקיים ועוריים ובתוצאים המדווחים על-ידי המטופלים. באשר לבטיחות גישת הטיפול, דווח כי תופעות לוואי היו נדירות וברובן קלות.
החוקרים השלימו ניתוח בתוך עוקבה פרוספקטיבית של חולי דלקת מפרקים פסוריאטית בשני מרכזים בטורונטו, וזיהו 39 מבוגרים שקיבלו שתי תרופות ביולוגיות או תרופות סינתטיות ממוקדות במקביל במשך לפחות 60 ימים רצופים. מטרת המחקר הייתה לתאר את דפוסי השימוש, היעילות והבטיחות של טיפול מכוון בשתי תרופות במקביל. טיפול משולב הוגדר כשימוש בו-זמני בשתי תרופות מהקבוצות הבאות: מעכבי TNF, מעכבי IL-17, מעכבי IL-12/23, מעכבי IL-23, מעכבי JAK, מעכבי TYK2 או מעכבי PDE-4.
בסך הכול, 24 מטופלים (גיל חציוני בתחילת הטיפול 51 שנים, 45.8% נשים) שקיבלו תרופה ביולוגית בשילוב עם מעכב JAK או TYK2 נכללו בניתוח היעילות ו-15 מטופלים שקיבלו טיפול ביולוגי בשילוב עם Apremilast נכללו בניתוח הבטיחות.
החוקרים העריכו מדדי פעילות מחלה, ובהם מספר מפרקים רגישים מתוך 68 מפרקים (Tender Joint Count, או TJC), מספר מפרקים נפוחים מתוך 66 מפרקים, מדד פעילות המחלה בדלקת מפרקים פסוריאטית (Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis, או DAPSA), מדד Psoriasis Area and Severity Index (או PASI), פני שטח גוף וסולם חזותי אנאלוגי שמילאו המטופלים. המטופלים נבדקו מדי 3–6 חודשים, והיעילות נבחנה לאחר 3–6 חודשים ולאחר 6–12 חודשים. הבטיחות הוערכה באמצעות כלל תופעות הלוואי בכל משטרי הטיפול.
משך הטיפול החציוני בשתי תרופות במקביל היה 418 ימים. בסך הכול, 77% ממשטרי הטיפול נמשכו עד הביקור האחרון, בעוד ש-23% הופסקו בשל תופעות לוואי או היעדר יעילות. לפני התחלת הטיפול המשולב, למטופלים הייתה היסטוריה של טיפול בחציון של חמש תרופות קודמות.
בקרב המטופלים שקיבלו תרופה ביולוגית בשילוב עם מעכב JAK או TYK2, מספר המפרקים הרגישים החציוני ירד מ-2.0 ל-1.0, מדד DAPSA החציוני ירד מ-19.0 ל-12.8, מדד PASI החציוני ירד מ-2.0 בתחילת הטיפול ל-0.0 לאחר 6-12 חודשים.
במהלך 42.5 שנות-מטופל של חשיפה משולבת לתרופות ביולוגיות ולמעכבי JAK/TYK2, תועדו שש תופעות לוואי, רובן קלות, ללא אירועים חמורים. במשטרי טיפול שכללו Apremilast תועדו שלוש תופעות לוואי, כולל מקרה תמותה אחד במטופל עם היסטוריה של קרדיומיופתיה קודמת.
החוקרים מסכמים כי טיפול משולב בשתי תרופות ממוקדות מלווה בשיפור בעל משמעות קלינית בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית עמידה לטיפול, ללא סוגיות בטיחות חדשות. הממצאים תומכים בשימוש זהיר ומותאם אישית בגישה זו כאשר טיפול חד-תרופתי עוקב אינו מצליח.
ACR Open Rheumatol, Aug 10, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!