מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה כי טיפול פומי במעכבי PCSK9 (או Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin type 9) הוביל לירידה משמעותית בריכוז LDL בדומה לטיפול פראנטרלי במעכבי PCSK9, עם השפעה חיובית על שומנים אחרים ופרופיל בטיחות מבטיח בטווח הקצר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי PCSK9 הזמינים כיום דורשים מתן פראנטרלי, עובדה העלולה להגביל את ההיענות ארוכת הטווח לטיפול. מעכבי PCSK9 הניתנים פומית עשויים לשפר את הנוחות והגישה לטיפול. כעת הם השלימו מטה-אנליזה להערכת LDL ושינויים בשומנים אחרים שדווחו במחקרים אקראיים ומבוקרים של מעכבי PCSK9 פומיים.
החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed, EMBASE, Web of Science, CENTRAL ו-ClinicalTrials.gov עד נובמבר 2025 לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים להשוואת מעכבי PCSK9 פומיים עם פלסבו שדיווחו על שינויים ברמות LDL. הם חישבו את אחוזי השינוי הממוצעים בריכוזי שומנים בדם וכן בחנו את הסיכון לאירועים חריגים חמורים.
הסקירה כללה חמישה מחקרים אקראיים ומבוקרים של שלוש מולקולות שונות (Enlicitide, NNC0385-0434 ו-Laroprovstat) עם סך כולל של 3,295 משתתפים עם היפרכולסטרולמיה שקיבלו מינונים יציבים של טיפול להפחתת שומנים בדם טרם התחלת המחקר, אשר ענו על קריטריוני ההכללה. משכי הטיפול נעו בין 8 ועד 24 שבועות.
מניתוח הנתונים עולה כי חלה ירידה משמעותית בריכוז LDL של 59.31% (רווח בר-סמך 95% של 62.33- עד 56.28-) בהשוואה לפלסבו. עוד דווח על שיפור בריכוזי שומנים אחרים, כולל Apolipoprotein B (49.53%-, רווח בר-סמך 95% של 54.19- עד 44.79-), כולסטרול שאינו HDL (55.41%-, רווח בר-סמך 95% של 57.35- עד 53.48-) ו-Lipoprotein (a) (22.74%-, רווח בר-סמך 95% של 26.67- עד 18.81-).
הסיכון היחסי לאירועים חריגים חמורים עמד על 0.84 (רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.03, p=0.41), עדות להעדר סיכון מוגבר בהשוואה לפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות טיפול פומי במעכבי PCSK9.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!