משלב Golimumab עם Methotrexate וקורטיקוסטרואידים לא הוביל לתוצאות שונות משמעותית בשיעורי בקרת מחלה לעומת משלב Methotrexate עם קורטיקוסטרואידים בלבד בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) מוקדמת שלא קיבלו טיפול קודם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology. שני משטרי הטיפול הובילו לשיפור פעילות המחלה לאחר 24 שבועות, ללא אירועים חריגים חמורים לאחר שנה אחת.
המחקר האקראי בשלב 3b חן את ההשפעה של משלב Golimumab עם Methotrexate וקורטיקוסטרואידים לעומת Methotrexate עם קורטיקוסטרואידים על פעילות המחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
מדגם המחקר כלל 84 מבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית בשלב מוקדם (גיל ממוצע של 42.5 שנים, 55% גברים) שלא קיבלו טיפול קודם ב-DMARD או טיפולים אחרים. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת משלב Golimumab עם Methotrexate (43 חולים) או פלסבו עם Methotrexate (41 חולים), תוך סיווג החולים לפי מעורבות מפרקים.
התוצא העיקרי היה מדד PASDAS (או Psoriatic Arthritis Disease Activity Score) לאחר 24 שבועות, כאשר תוצאים משניים כללו אנתזיטיס, דקטיליטיס ותגובה לפי American College of Rheumatology לאחר 12, 24, 36 ו-52 שבועות.
לאחר 24 שבועות, לא תועדו הבדלים משמעותיים במדד PASDAS בין משלב Golimumab עם Methotrexate ובין פלסבו עם Methotrexate. שיעור גבוה יותר של חולים בזרוע הפלסבו לעומת זרוע משלב Golimumab עם Methotrexate קיבלו תוספת קורטיקוסטרואידים לאחר 24 שועות (49% לעומת 21%).
לאחר 24 שבועות, למעלה ממחצית מהמשתתפים בשתי הקבוצות השיגו פעילות מחלה מינימאלית ולמעלה מ-60% השיגו תגובה לפי קריטריוני ACR20; לאחר 52 שבועות, 26% מהמטופלים במשלב Golimumab עם Methotrexate ו-22% מאלו תחת פלסבו עם Methotrexate השיגו תגובה לפי קריטריוני ACR70.
אירועים חריגים תועדו בשיעורים דומים בשתי הקבוצות, כאשר 95% מהמשתתפים תחת משלב Golimumab עם Methotrexate ו-93% מאלו בזרוע פלסבו עם Methotrexate חוו לפחות אירוע חריג אחד; לא תועדו אירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות קורטיקוסטרואידים להשגת דיכוי מהיר של תהליכים דלקתיים בחולים עם אבחנה חדשה של דלקת מפרקים פסוריאטית.
The Lancet Rheumatol, Sep 3, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!