במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Infectious Diseases מדווחים חוקרים מרומניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Obeldesivir לא הפחית משמעותית את שיעור האשפוזים על-רקע COVID או את שיעורי התמותה מכל-סיבה במבוגרים בסיכון למחלה חמורה. עם זאת, הטיפול התרופתי הוביל לירידה גדולה יותר בטיטר ורמות רנ”א של הנגיף לעומת פלסבו.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Obeldesivir הינה פרו-תרופה הפועלת כאנאלוג נוקלאוזיד לעיכוב רנ”א פולימרז של נגיף הקורונה, בעלת פעילות רחבת-טווח, מעט אינטראקציות בין-תרופתיות ועומס כדורים קטן. כעת הם השלימו מחקר אקראי בשלב 3 ב-72 מרכזים ברחבי העולם להערכת היעילות והבטיחות של Obeldesivir במבוגרים לא-מאושפזים עם זיהום בקורונה עם גורמי סיכון להתקדמות למחלה חמורה.
מדגם המחקר כלל 465 משתתפים בסיכון גבוה (גיל חציוני של 56 שנים, 56.3% נשים) בתוך חמישה ימים מהופעת תסמיני COVID. המשתתפים סווגו לפי משך התסמינים והמצב החיסוני וחולקו באקראי לקבלת Obeldesivir במינון 350 מ”ג (234 חולים) או פלסבו (231 חולים) שניתנו פעמיים ביום למשך חמישה ימים.
התוצא העיקרי היה אשפוז על-רקע COVID או תמותה מכל-סיבה לאחר 29 ימים. תוצאי סיום משניים כללו את האשפוזים מכל-סיבה וביקורים רפואיים עקב COVID או תמותה מכל-סיבה.
לאחר 29 ימים, לא תועדו אשפוזים עקב COVID או תמותה מכל-סיבה בקרב מטופלים ב- Obeldesivir, בהשוואה למטופל אחד בלבד בזרוע הפלסבו (p=0.32). דווח על שלושה ביקורים רפואיים על-רקע COVID, כולל אשפוז אחד, בזרוע הטיפול ב- Obeldesivir, בהשוואה לביקור אחד ומקרה תמותה אחד בזרוע הפלסבו; לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בתוצאי הסיום המשניים.
לאחר חמישה ימים, נרשמה ירידה של 2.80 log10 בעותקי רנ”א של נגיף הקורונה עם Obeldesivir וירידה של 2.20 log10 בזרוע הפלסבו (הבדל בטיפול של 0.58 log10- בעותקים/מ”ל) לטובת Obeldesivir.
שיעור המשתתפים שחוו לפחות אירוע חריג אחד משנית לטיפול היה דומה בשתי הקבוצות (22.2% בזרוע הטיפול ב- Obeldesivir לעומת 20.8% בזרוע הפלסבו); יתרה מזאת, אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-3.0% ו-1.3% מהמשתתפים בזרוע ההתערבות ובקבוצת הביקורת, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לנוכח הפעילות האנטי-ויראלית כנגד טווח רחב של נגיפים והיכולת להפחית את מספר עותקי רנ”א של הנגיף והטיטר המדבק, יש מקום לבחון עוד את הטיפול ב- Obeldesivir באוכלוסיות בסיכון מוגבר למחלה חמורה או עם הופעת זנים חדשים.
Clin Infect Dis, July 22, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!