מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור התוויה נוספת לטיפול במעכב JAK, Upadacitinib (רינבוק), לאחר שקבע כי הטיפול יינתן גם למבוגרים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה.
ההתוויה המעודכנת מאפשרת התחלת טיפול ב- Upadacitinib לפני מעכב TNF בחולים בהם טיפולים אלו אינם מומלצים קלינית וקיבלו לפחות טיפול סיסטמי מאושר אחד קודם לכן.
בעבר, Upadacitinib היה מאושר למבוגרים עם מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית פעילה בדרגה בינונית-חמורה עם תגובה לא-מספקת או אי-סבילות של טיפול במעכב TNF אחד או יותר.
המומחים מסבירים כי קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן עשויות לפגוע בהיבטים שונים בחיי החולים והאישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מספק לאנשי צוות רפואי אפשרות מתן Upadacitinib לחולים עם מחלת מעי דלקתית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה לאחר שימוש בתרופה סיסטמית מאושרת אחת, במידה ונקבע כי אין מקום למתן מעכב TNF.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!