מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ECTRIMS עולה כי התחלת טיפול ב- Ofatumumab (קיסימפטה) בשלב מוקדם והמשך הטיפול התרופתי בחולים עם טרשת נפוצה התקפית מלווה בשיעורים נמוכים יותר של החמרת מוגבלות לאורך עד שש שנים, בהשוואה לחולים בהם בוצעה החלפת טיפול תרופתי.
החוקרים ביקשו לבחון את היעילות לאורך עד שש שנים של התחלה בשלב מוקדם של טיפול רציף ב- Ofatumumab על תוצאות מוגבלות לעומת התחלת הטיפול התרופתי בשלב מאוחר לאחר החלפה מ-Teriflunomide באלו עם טרשת נפוצה התקפית.
המחקר כלל נתונים אודות 1,367 חולים ממחקרי ASCLEPIOS I/II שהמשיכו בטיפול ב- Ofatumumab במחקר ALITHIOS בתווית-פתוחה (קבוצת טיפול רציף, 690 חולים), כמו גם בחולים שחולקו באקראי תחילה לקבלת Teriflunomide ובהמשך חצו לטיפול ב- Ofatumumab במחקר ALITHIOS (קבוצת החלפת טיפול, 677 חולים).
החוקרים בחנו את שיעורי החמרת מוגבלות מאושרת לאחר שלושה חודשים ושישה חודשים ואת שיעורי התקדמות מחלה ללא תלות בפעילות הישנות מחלה, כמו גם שיעורי החמרת מחלה על-רקע התלקחות המחלה שהוגדרו כהופעת מוגבלת בתוך 90 ימים מהתלקחות מחלה, הן בכלל האוכלוסייה והן בקרב משתתפים שלא קיבלו טיפול קודם ואובחנו לאחרונה (בתוך שלוש שנים).
בכלל האוכלוסייה לאחר שש שנים, הנתונים העידו על שיעור אירועים מצטבר נמוך יותר בזרוע הטיפול הרציף, בהשוואה להחלפת טיפול בהערכת שיעורי החמרת מוגבלות (21.09% לעומת 24.77%) לאחר שישה חודשים, שיעורי התקדמות מחלה ללא תלות בהתלקחות מחלה (11.12% לעומת 16.75%) ובשיעורי החמרה על-רקע התלקחות (4.26% לעומת 4.82%).
מהנתונים עולה עוד כי השיעור המצטבר של אירועי החמרת מוגבלות מאושרת לאחר שישה חודשים עם Ofatumumab לעומת Teriflunomide שתועדו תחילה במחקרי ASCLEPIOS I/II נותרו במחקר ALITHIOS למשך עד שש שנים, למרות החלפת טיפול תרופתי.
ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות התומכות במתן Ofatumumab כקו-טיפול ראשון בחולים אלו.
מתוך כנס ECTRIMS
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!