ממצאים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology תומכים בתועלת של Zasocitinib, מעכב TYK2, לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה כאשר מהנתונים ממחקר בשלב 2b עולה כי הטיפול הפומי במינונים של 5 מ”ג ומעלה הוביל לפינוי משמעותי יותר של נגעים עוריים מפלסבו לאורך 12 שבועות.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, נועד לבחון את היעילות וסבילות של מינונים שונים של Zasocitinib במבוגרים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה (גיל ממוצע של 47 שנים, 32% נשים) ב-47 מרכזים בארצות הברית ושמונה מרכזים בקנדה. מרבית המשתתפים (83%) היו לבנים, 7% היו שחורים ו-8% אסיאתיים.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 287 חולים לקבלת אחד מארבעה מינונים של Zasocitinib (2 מ”ג,5 מ”ג, 15 מ”ג, או 30 מ”ג, כולם ניתנו פעם ביום) או פלסבו תואם למשך 12 שבועות, לאחר מכן הם היו במעקב לאורך ארבעה שבועות להערכת בטיחות הטיפול.
התוצא העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של 75% ומעלה במדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות.
לאחר 12 שבועות, שיפור של 75% ומעלה במדד PASI תואר ב-18% מהמטופלים ב- Zasocitinib במינון 2 מ”ג, 44% מאלו שטופלו במינון של 5 מ”ג, 68% במטופלים במינון של 15 מ”ג וב-67% מאלו שטופלו בתרופה במינון 30 מ”ג, זאת בהשוואה ל-6% מאלו בזרוע הפלסבו. שיפור של לפחות 90% במדד PASI תועד ב-8%, 21%, 45% ו-46% מהחולים, בהתאמה, כאשר בזרוע הפלסבו לא זוהו חולים עם שיפור בהיקף דומה.
לאחר 12 שבועות, ב-10%, 27%, 49% ו-52% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Zasocitinib במינון 2 מ”ג, 5 מ”ג, 15 מ”ג ו-30 מ”ג, בהתאמה, לא הייתה עדות למחלה או עדות למחלה קלה בלבד (מדד של 0 או 1) לפי סולם Physician Global Assessment, זאת בהשוואה ל-4% מהחולים בזרוע הפלסבו.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-53-62% מהחולים בזרועות הטיפול ב- Zasocitinib לעומת 44% מאלו בזרוע הפלסבו. האירועים החריגים הנפוצים כללו COVID-19, אקנה ושלשול. לא תועדו דיווחים על אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אירועים תרומבואמבוליים או זיהומים אופורטוניסטיים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Zasocitinib לטיפול בחולים עם פסוריאזיס.
JAMA Dermatol, Aug 21, 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!