במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ustekinumab (סטלרה) הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב כטיפול אינדוקציה וכטיפול אחזקה בחולים עם מחלת קרוהן.
במסגרת המחקר החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של Ustekinumab בחולים מקוריאה עם אבחנה של מחלת קרוהן. מדגם המחקר כלל מבוגרים עם אבחנה של מחלת קרוהן אשר נכללו באופן פרוספקטיבי במאגר K-STAR (או Post-MarKeting Surveillance for Crohn’s Disease patients treated with STelARa) בין אפריל 2018 ועד אפריל 2022. הם בחנו את היעילות הקלינית ואת תופעות הלוואי של הטיפול ב- Ustekinumab.
מבין 464 חולים שנכללו במחקר מ-44 בתי חולים ברחבי קוריאה, 457 חולים נכללו בניתוח להערכת בטיחות הטיפול ו-428 חולים נכללו בניתוח להערכת יעילות Ustekinumab כנגד מחלת קרוהן.
לאחר 16-20 שבועות מהתחלת טיפול ב- Ustekinumab שיעורי הגובה הקלינית עמדו על 75% (321 מבין 428 חולים), שיעורי הפוגה קלינית עמדו על 64% (274 מבין 428 חולים) ושיעורי הפוגה ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים עמדו על 61.9% (265 מבין 428 חולים).
לאחר 52-66 שבועות, שיעורי תגובה קלינית עמדו על 62.4%, שיעור יהפוגה קלינית עמדו על 52.6% ושיעורי הפוגה ללא טיפול בקורטיקוסטרואידים עמדו על 50%.
שיעורי תגובה קלינית עם תגובה ביוכימית עמדו על 40% לאחר 16-20 שבועות ועל 41.6% לאחר 52-66 שבועות טיפול.
בחולים שלא קיבלו קודם לכן טיפול ביולוגי תועדו שיעורים גבוהים יותר משמעותית של תגובה קלינית וביוכימית, בהשוואה לחולים עם חשיפה קודמת לטיפול ביולוגי: 50.3% לעומת 30.7% לאחר 16-20 שבועות (P<0.001) ו-47.7% לעומת 36.0% לאחר 52-66 שבועות (p=0.014).
מהנתונים עולה כי לא זוהה ערך מוסף למתן משולב של אימונו-מודולטורים.
בחולים עם מחלה המערבת את האילאום תועד סיכוי גבוה יותר להשגת הפוגה קלינית, בהשוואה לחולים עם מעורבות מעי גס או מעורבות איליאוקולונית לאחר 52-66 שבועות.
אירועים חריגים תועדו ב-28.2% מהחולים ואירועים חריגים חמורים תועדו ב-12.7%, ללא סוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול התרופתי ב- Ustekinumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות Ustekinumab לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!