מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Menopause עולה כי טיפול ב- Fezolinetantמלווה בשיפור משמעותי בתסמינים וזומוטוריים בנשים לאחר-מנופאוזה, עם הטבה באיכות החיים ובתוצאים לפי דיווחי המטופלות.
מטרת המחקר הייתה להבין טוב יותר את יעילות Fezolinetant לטיפול בתסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה עקב מנופאוזה. לצורך כך, הם השלימו ניתוח נתונים משני מחקרים בשלב 3, אקראיים, כפלי-סמיות ומבוקרי-פלסבו (SKYLIGHT 1 ו-SKYLIGHT 2). תגובה לטיפול הוגדרה בנוכחות שיפור של לפחות 50%, 75%, 90%, או 100% בתדירות תסמינים וזומוטוריים מתחילת המחקר עד לאחר 4 שבועות ו-12 שבועות.
ניתוח סטטיסטי שימש להערכת תוצאים לפי דיווחי מטופלות, כולל הפרעות שינה, איכות חיים ספציפית למנופאוזה ותסמינים וזומוטוריים.
מדגם המחקר כלל 1,022 נשים בגילאי 40-65 שנים (גיל ממוצע של 54 שנים, 32% לאחר ניתוח קודם להסרת הרחם) עם תסמינים וזומוטוריים בדרגה בינונית-עד-חמורה עם ממוצע של לפחות 7 אירועי גלי חום ביום.
מהנתונים עולה כי שיעור גדול יותר של מטופלות ב- Fezolinetant לעומת נשים בזרוע הפלסבו השיגו ירידה של לפחות 50%, 75%, 90% או 100% בתדירות תסמינים וזומוטוריים מתחילת המחקר עד לאחר 4 שבועות ו-12 שבועות. שיעור גדול יותר של נשים שהגיבו לטיפול תועד בזרוע הטיפול ב- Fezolinetant לעומת פלסבו לאחר 12 שבועות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ב- Fezolinetantמלווה בשיפור משמעותי בתוצאים חשובים לפי דיווח המטופלות, כולל שיפור בתדירות תסמינים וזומוטוריים ומדדי איכות חיים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!