מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש חירום ב- Pemivibart למניעה לפני חשיפה של COVID-19 במבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים ומעלה ובמשקל של 40 ק”ג ומעלה.
המומחים מסבירים כי Pemivibart הינו נוגדן חד-שבטי הומאני רקומביננטי, המכוון כנגד קולטן לחלבון זיז של נגיף הקורונה, המעכב את ההיצמדות של הנגיף לקולטני ACE2 על תאי מאכסן .התכשיר מיועד לטיפול באלו שלא נדבקו ולא נחשפו לאחרונה לחולה עם SARS-CoV-2 והינם בעלי דיכוי חיסוני מתון או חמור עקב מצבים רפואיים או תרופות לדיכוי חיסוני, אשר אינם צפויים לפתח תגובה חיסונית מספקת כנגד COVID-19.
התכשיר לא קיבל אישור לשמש כטיפול כנגד COVID-19 או למניעה לאחר-חשיפה ל-COVID-19.
מהסוכנות נמסר כי האישור של Pemivibart ממלא צורך לאחר הסרת האישורים שניתן לתכשירי Tixagevimab עם Cilgavimab בינואר 2023.
המומחים מדגישים כי מניעה לפני-חשיפה עם Pemivibart אינה מהווה תחליף לחיסון מטופלים עבורם ישנה המלצה לקבל החיסון כגד קורונה. באלו בהם ישנה המלצה למתן החיסון כנגד COVID-19, כולל חולים עם דיכוי חיסוני חמור בהם תתכן תועלת לחיסון כנגד הנגיף, יש להקפיד על קבלת החיסון כנגד הזיהום.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!