במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer), טיפול בתר-ניתוחי ב- Durvalumab(אימפינזי) עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי לווה בשיפור משמעותי בהישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי ניאו-אדג’וונטי או אדג’וונטי עשוי להביא לשיפור התוצאות בחולים עם NSCLC נתיח. משטרי טיפול בתר-ניתוחי עשויים להביא לשיפור התוצאות בטווח הארוך.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם ממאירות NSCLC בשלב II עד IIIB לקבלת טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום עם Durvalumab או פלסבו, אשר ניתנו דרך הוריד אחת לשלושה שבועות לפני ניתוח למשך ארבעה מחזורים, לאחריו ניתן טיפול משלים ב- Durvalumab או פלסבו כל ארבעה שבועות למשך 12 מחזורים.
תוצאי הסיום העיקריים כללו הישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה.
מדגם המחקר כלל 802 חולים שחולקו באקראי לקבלת Durvalumab (400 חולים) או פלסבו (402 חולים). משך ההישרדות ללא-אירועים היה ארוך יותר משמעותית עם Durvalumab בהשוואה לפלסבו; יחס הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה עמד על 0.68 (p=0.004) בעת ניתוח הביניים הראשון.
לאחר 12 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-אירועים עמדו על 73.4% מהחולים בזרוע Durvalumab, בהשוואה ל-64.5% מהחולים בזרוע הפלסבו. שיעורי היארעות תגובה פתולוגית מלאה היו גבוהים יותר משמעותית עם Durvalumab לעומת פלסבו (17.2% לעומת 4.3% בניתוח הסופי, p<0.001 בניתוח הביניים). שיעורי ההישרדות ללא-אירועים ותגובה פתולוגית מלאה תועדו ללא תלות בשלב המחלה או ביטוי PD-L1.
אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 תועדו ב-42.4% מהחולים בזרוע Durvalumab וב-43.2% מאלו בזרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת ההישרדותית של משלב Durvalumab עם טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!