מחקרים חדשים הראו כי התרופות Muvalaplin ו- Olpasiranשפותחו על ידי חברות תרופות אמריקאיות (Eli Lilly ו-Amgen, בהתאמה) הוכיחו את יעילותן ובטיחותן בהפחתת רמת LPa (Lipoprotein a). Muvalaplinהיא הטיפול הפומי הראשון שפותח להורדת רמת LPa, בעוד Olpasiran ניתנת בהזרקה. ממצאי המחקרים הללו הוצגו במפגשים מדעיים בכנס האחרון של האגודה האירופית לקרדיולוגיה 2023שנערך באמסטרדם, הולנד. המחקר אודות Muvalaplin פורסם במקביל ב-JAMA.
מחקר שלב 1 שכלל 114 מטופלים בריאים בגילאי 18-69 הראה כי רמות ה-LPa הופחתו עד ל-65% לאחר מינון יומי של Muvalaplin 100-800 מ”ג במשך 14 ימים. במסגרת המחקר המטופלים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות, כך ש-55 משתתפים (גיל ממוצע 29, 64% נשים) היו בקבוצת SAD (Single Ascending Dose) בה הם קיבלו Muvalaplin (1 מ”ג, 10 מ”ג, 30 מ”ג, 100 מ”ג, 200 מ”ג, 400 מ”ג או 800 מ”ג) או פלצבו תואם מדי יום למשך 14 ימים, ו-59 משתתפים (גיל ממוצע 32, 58% נשים) היו בקבוצת MAD (Multiple Ascending Dose) בה הם קיבלו Muvalaplin (30 מ”ג, 100 מ”ג, 300 מ”ג, 500 מ”ג או 800 מ”ג) או פלצבו תואם מדי יום למשך 14 ימים. תוצאות המחקר הראו כי בהשוואה לפלצבו, ההפחתה המקסימלית ברמות LPa הייתה 63-65% לאחר 14-15 ימים בקרב משתתפים שקיבלו מינונים הגבוהים מ-100 מ”ג. הרמות חזרו לקו הבסיס לאחר 29 ימים עבור מינון של 30 מ”ג, 43 ימים עבור מינון של 100 מ”ג, ו-64 ימים עבור מינונים של300-800 מ”ג. יש לציין כי הטיפול לא השפיע באופן משמעותי על רמות LDL, HDL או על רמת הכולסטרול הכללי.
מחקר נוסף בשלב 2 כלל 281 מטופלים עם טרשת עורקים ועם רמות LPa מעל 150 ננומול/ליטר. המשתתפים חולקו באופן אקראי לקבלת Olpasiran במינון של 10 מ”ג, 75 מ”ג או 225 מ”ג כל 12 שבועות, או 225 מ”ג כל 24 שבועות, או פלצבו. התוצאות הראו כי לאחר 36 שבועות, מינונים של 75 מ”ג ומעלה הביאו לירידה של 95% ומעלה ברמות LPa.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!