הוספת Amivantamab לטיפול כימותרפי הובילה להארכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה בתת-קבוצה של חולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer), כך על-פי הודעה לתקשורת מטעם חברת ג’נסן.
המומחים מסבירים כי Amivantamab הינו נוגדן בי-ספציפי ל-EGFR ו-MET המכוון כנגד מוטציות הפעלה ועמידות ואמפליפיקציה בגנים אלו. בשנת 2021, מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ לתכשיר לטיפול במבוגרים עם NSCLC מתקדם-מקומית או גרורתי עם מוטציות החדרה באקסון 20 של גן EGFR בהם תועדה התקדמות מחלה או לאחר טיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום.
מחקר PAPILLON הינו מחקר אקראי בשלב 3 ששימש כמחקר לתמיכה באישור המואץ בו נערכה השוואה של היעילות והבטיחות של Amivantamab עם טיפול כימותרפי, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד בחולים עם אבחנה חדשה של NSCLC גרורתי או מתקדם-מקומית עם מוטציית החדרה באקסון 20 של גן EGFR.
חולים בזרוע טיפול כימותרפי בלבד יכלו לקבל Amivantamab כטיפול יחיד כקו-טיפול שני לאחר הוכחת התקדמות מחלה.
התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה, כפי שנקבע לפי ועדה מרכזית סמויה ובלתי-תלויה. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי התגובה הכוללים, הישרדות ללא-התקדמות לאחר טיפול המשך ראשון, מרווח זמן עד התקדמות תסמינית והישרדות כוללת.
המחקר ענה על התוצא העיקרי עם עדות לשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה בקרב חולים בזרוע הטיפול המשולב.
הטיפול המשולב ב- Amivantamab עם כימותרפיה הדגים פרופיל בטיחות תואם לפרופיל המוכר של התכשירים הפרטניים.
התוצאות המלאות של מחקר PAPILLON יוצגו באחד הכנסים המדעים.
מתוך הודעת חברת ג’נסן
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!