מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מערכת גירוי חוט שדרה (Spinal Cord Stimulation, או SRS) לטיפול בחולים עם כאב כרוני עמיד לטיפול בגפיים ופלג גוף עליון.
המערכת כוללת גירוי רב-שלבי חדש עם מודל טיפול ממוקד-מטופל המציע ניטור מרחוק באופן אוטומטי ויומי, כמו גם תמיכה רציפה, כך שהמערכת מפחיתה את ההתבססות של המטופלים על התאמות פרטניות ומפחיתה את הנטל על החולים ואנשי הצוות הרפואי.
חברת Biotronik התמקדה בפיתוח יכולת ניטור חולים מרחוק בטיפולים המכוונים לקצב הלב, עם אפשרות זיהוי מוקדם וטיפול באירועים קריטיים. בהצגת המערכת לגירוי חוט השדרה עם יכולת ניטור מרחוק, בחברה התבססו על הטכנולוגיה הנ”ל ומאמינים כי מתן רמת שירות חדשה למטופלים המזהה בעיות שונות במהירות ומאפשרת התערבות הולמת, תשפיע בצורה משמעותית על חיי היומיום של החולים ובסופו של דבר צפויה להשפיע על סיכויי ההצלחה ארוכת הטווח של הטיפול.
הבטיחות והיעילות של Prospera נבחנת כיום במחקר BENEFIT-03, מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, הנערך באוסטרליה.
בשנים הקרובות מצפים בחברה המפתחת כי תחול עליה בשימוש בטכנולוגיות אלו, עם תועלת אמיתית עבור המטופלים ועבור הצוותים הרפואיים.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!