היעילות והבטיחות של Belimumab לטיפול בחולים ממזרח אסיה עם לופוס ומעורבות כלייתית (Am J Kid Dis)

עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Diseases תומכות ביעילות ובטיחות הטיפול ב-Belimumab (בנליסטה) בחולי לופוס עם מעורבות כלייתית (Lupus Nephritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ב-Belimumab הביא לשיפור התוצאים הכלייתיים בחולים עם Lupus Nephritis במחקר BLISS-LN, ממצאים אשר הובילו לאישור הטיפול בארצות הברית ובאיחוד האירופי. מאחר ואין נתונים רבים אודות תוצאות הטיפול בחולים ממזרח אסיה עם פגיעה כלייתית משנית ללופוס, הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של Belimumab בתת-קבוצה של חולים ממזרח אסיה שנכללו במחקר BLISS-LN.

החוקרים התמקדו בתת-קבוצה של חולים ממחקר BLISS-LN, מחקר מבוקר-פלסבו, אקראי, בשלב 3, אשר ארך 104 שבועות. במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם הוכחה בביופסיה למעורבות כלייתית פעילה לקבלת Belimumab או פלסבו, בשילוב עם טיפול סטנדרטי.

התוצא העיקרי לאחר 104 שבועות כלל את שיעורי תגובה כלייתית, קרי יחס חלבון:קריאטינין בשתן עד 0.7 גרם/גרם, קצב פינוי גלומרולארי משוער של עד 20% מתחת לערך שקדם להתלקחות או 60 מ”ל/דקה ומעלה, והעדר עדות לכישלון טיפול. תוצאי סיום משניים עיקריים כללו שיעורי תגובה כלייתית מלאה (יחס חלבון:קריאטינין קטן מ-0.5 גרם/גרם, קצב פינוי גלומרולארי משוער של עד 10% מתחת לערך שקדם להתלקחות או 90 מ”ל/דקה ומעלה, והעדר כישלון טיפול. עוד בחנו החוקרים את בטיחות הטיפול התרופתי ב- Belimumab.

המחקר הנוכחי כלל 142 חולים מסין, הונג-קונג, דרום קוריאה וטאיוואן, מהם 74 טופלו ב- Belimumab ו-68 היו בזרוע הפלסבו.

לאחר 104 שבועות, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Belimumab לעומת פלסבו השיגו תגובה כלייתית (53% לעומת 37%; יחס סיכויים של 1.76, רווח בר-סמך 95% של 0.88-3.51) ותגובה כלייתית מלאה (35% לעומת 25%; יחס סיכויים של 1.73, רווח בר-סמך 95% של 0.80-3.74).

לאחר 52 שבועות, שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Belimumab ממטופלים בזרוע הפלסבו השיגו תגובה כלייתית (62% לעומת 37%; יחס סיכויים של 2.74, רווח בר-סמך 95% של 1.33-5.64).

בהשוואה לזרוע הפלסבו, הטיפול ב- Belimumab הפחית את הסיכון לאירועים כלייתיים או תמותה משנית למחלת כליות בכל נקודת זמן (יחס סיכון של 0.37, רווח בר-סמך 95% של 0.15-0.91).

בטיחות הטיפול הייתה דומה בכל קבוצות המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי פרופיל הבטיחות והיעילות של Belimumab במחקר הנוכחי תאם לזה שתואר בכלל אוכלוסיית BLISS-LN והעדויות תומכות בתועלת של Belimumab בתת-קבוצה של חולים ממזרח אסיה עם מעורבות כלייתית משנית ללופוס.

Am J Kid Dis, March 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • רמות HDL גבוהות מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Sci Rep)

    רמות HDL גבוהות מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Sci Rep)

    רמות נמוכות מאוד או גבוהות מאוד של HDL (או High-Density Lipoprotein) מלוות בסיכון מוגבר למחלת כליות בנשים עם סוכרת מסוג 2, אם כי לא תועד קשר דומה בגברים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Scientific Reports. החוקרים כותבים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר הדוק בין רמות HDL נמוכות ובין הסיכון למחלת כליות משנית […]

  • יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    בחולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 3,500 מ”ג/גרם ומעלה תועדו שיעורים גבוהים יותר של היפרקלמיה, עם שכיחות גבוהה של ההפרעה האלקטרוליטרית גם בחולים שקיבלו טיפול באנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן הערכות שונות מאוד של שיעורי היארעות היפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות […]

  • מה בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת המודיאליזה? (J Ren Nutr)

    מה בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת המודיאליזה? (J Ren Nutr)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Renal Nutrition עולה קשר אפשרי בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת טיפול המודיאליזה, כאשר צריכה יומית של מעל 15.33 גרם לוותה בירידה אפשרית בסיכון להפרעה האלקטרוליטרית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה בעיה נפוצה בחולים תחת טיפולי המודיאליזה. בעשורים האחרונים, צריכה מופרזת של מזונות עתירי […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • עליה בלחץ הדם לאורך זמן מלווה בסיכון מוגבר לשינויים בכלי הדם של הרשתית (Acta Ophthalmologica)

    עליה בלחץ הדם לאורך זמן מלווה בסיכון מוגבר לשינויים בכלי הדם של הרשתית (Acta Ophthalmologica)

    עליה בלחץ דם ולחץ תוך-עיני לאורך זמן מלווה בכלי דם קטנים, מפותלים וצרים יותר ברשתית, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Acta Ophthalmologica. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 2,089 משתתפים ממדגם מטופלים מדנמרק (גיל ממוצע של 61 שנים; 63% נשים) שעברו שתי בדיקות עיניים עוקבות עם מעקב של לפחות שלוש שנים. […]

  • חולים עם מחלת כליות בשלב סופני בסיכון מוגבר להיפוגליקמיה (J Ren Nutr)

    חולים עם מחלת כליות בשלב סופני בסיכון מוגבר להיפוגליקמיה (J Ren Nutr)

    בחולים עם מחלת כליות בשלב סופני ייתכן סיכון מוגבר להיפוגליקמיה, עם שיעור גבוה במיוחד בצעירים, שחורים ונשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Renal Nutrition. במשך שנים רבות, הסברה הייתה כי לכליה השפעה מינימאלית בלבד על משק הסוכר בדם. מחקרים מאוחר יותר הראו כי הכליה יכולה לתרום לעליה בריכוזי סוכר בדם […]

  • ריכוז פלסמינוגן בשתן עשוי לסייע בחיזוי הסיכון להתקדמות למחלת כליות בשלב סופני (Am J Kid Dis)

    ריכוז פלסמינוגן בשתן עשוי לסייע בחיזוי הסיכון להתקדמות למחלת כליות בשלב סופני (Am J Kid Dis)

    ריכוז פלסמינוגן בשתן והיחס בין הריכוז הנמדד והצפוי קשורים באופן בלתי-תלוי עם הסיכון להתקדמות למחלת כליות בשלב סופני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Kidney Disease. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי הפרעות גלומרולאריות, בין אם ראשוניות או שניוניות, מהוות גורם מוביל למחלת כליות בשלב סופני ברחבי העולם וגורם חשוב לתחלואה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה