קרם Clascoterone בריכוז 1% הדגים יעילות ארוכת-טווח ופרופיל בטיחות חיובי בטיפול במטופלים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אקנה וולגריס, כך עולה מתוצאות מחקר הארכה שהוצגו בכנס ה-South Beach Symposium.
מחקר ההארכה הרב-מרכזי, בתווית-פתוחה, כלל חולים שהשלימו אחד מהמחקרים הקליניים בשלב 3 שארכו 12 שבועות. המטופלים השתמשו בקרם Clascoterone 1% לאזור הפנים והגו, בתדירות של פעמיים ביום ולאורך תשעה חודשים.
בתת-קבוצה של חולים בגילאי 12 שנים ומעלה, אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי תועדו ב-18.1% מהחולים, כאשר מרבית התופעות היו קלות ולא יוחסו לטיפול התרופתי. נזופרינגיטיס וזיהום בדרכי נשימה עליונות היו האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול התרופתי.
מבין אלו שטופלו בקרם Clascoterone במחקר המקורי ובשלב ההארכה, ב-50.3% תועד עור נקי או כמעט נקי מאקנה מאזור הפנים בתום 12 החודשים. מבין אלו שטופלו בפלסבו במחקר הראשוני וחצו לטיפול פעיל בקרם Clascoterone בשלב ההארכה, ב-47.4% תועד עור נקי או כמעט-נקי.
בקרב אלו שטופלו בקרם Clascoterone בשל אקנה באזור הגו, ב-61.2% מאלו שטופלו בקרם הפעיל במחקר המקורי ובשל ההערכה תועד IGA של 0-1 בתום המחקר, בעוד ש-42.1% מאלו שטופלו בפלסבו במחקר המקורי וחצו לטיפול פעיל בשלב ההארכה השיגו תוצאה דומה.
מבין החולים שהשלימו את המחקר ללא חריגה מג’ורית מפרוטוקול המחקר, שיערי השגת עור נקי או כמעט-נקי באזור הפנים והגו עלה עם משך הטיפול בקרם Clascoterone 1% והיה הגבוה ביותר באלו שהמשיכו בטיפול לאורך 12 חודשים.
מתוך כנס ה- South Beach Symposium
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!