במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במקרים של פגות קיצונית, מעקב בלבד אחר דוקטוס ארטריוזוס פתוח אינו-נחות בהשוואה לטיפול מוקדם באיבופרפן בכל הנוגע לסיכון ל-NEC (או Necrotizing Enterocolitis), BPD (Bronchopulmonary Dysplasia) או תמותה בגיל מתוקן של 36 שבועות.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי COX משמשים לעיתים קרובות לטיפול בתינוקות עם דוקטוס ארטריוזוס פתוח, אך התועלת של תרופות אלו אינו מובן היטב. הם השלימו כעת מחקר רב-מרכזי, העדר-נחיתות, בו נכללו תינוקות עם עדות אקו-קרדיוגרפית לדוקטוס ארטריוזוס פתוח (קוטר של מעל 1.5 מ”מ עם דלף משמאל לימין) אשר נולדו לפני 28 שבועות היריון. המשתתפים חולקו באקראי למעקב בלבד או טיפול מוקדם באיבופרופן.
התוצא העיקרי המשולב כלל NEC, BPD בדרגה בינונית-עד-חמורה, או תמותה בגיל מתוקן של 36 שבועות. העדר-נחיתות של מעקב בלבד לעומת טיפול מוקדם באיבופרופן הוגדר כהבדל בסיכון אבסולוטי עם סף עליון של רווח בר-סמך 95% חד-צדדי של פחות מ-10 נקודות אחוז.
מדגם המחקר כלל 273 תינוקות (גיל חציוני של 26 שבועות, חציון משקל לידה של 845 גרם).
שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 46.3% בזרוע מעקב בלבד ועל 63.5% בזרוע הטיפול המוקדם באיבופרופן (הבדל אבסולוטי בסיכון של 17.2 נקודות אחוז; סף עליון של 7.4-, p<0.001 להעדר-נחיתות). שיעורי NEC עמדו על 17.6% בזרוע המעקב בלבד ועל 15.3% בזרוע טיפול מוקדם באיבופרופן (הבדל אבסולוטי בסיכון של 2.3 נקודות אחוז); שיעורי BPD עמדו על 33.3% ו-50.9% מהחולים, בהתאמה (הבדל אבסולוטי בסיכון של 17.6- נקודות אחוז); ושיעורי התמותה עמדו על 14% ו-18.2%, בהתאמה (הבדל אבסולוטי בסיכון של 4.3- נקודות אחוז). שיעור אירועים חריגים אחרים היה דומה בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מעקב בלבד אחר דוקטוס ארטריוזוס פתוח במקרים של פגות קיצונית אינו- נחות בהשוואה לטיפול מוקדם באיבופרופן בהערכת הסיכון לאירועי NEC, BPD או תמותה בגיל מתוקן של 36 שבועות.
הערות עורך ניאונטולוגיה, ד”ר ברנרד ברזילי:
כיום אנו פחות מטפלים ב-PDA מאשר בעבר. מחקר זה מחזק את הגישה כי בפגים עם PDA א-סימפטומטי (כלומר ללא משמעות המודינמית) אין צורך לתת טיפול מניעתי באיבופרופן IV. מחקר זה לא מבטל את הגישה כי ב-PDA בעל משמעות המודינמית עדיין יש משמעות לטיפול. תוצאה נוספת של מחקר זה היא שאין יתרון למתן מניעתי של איבופרופן IV לשם מניעת IVH. לסיכום, כנראה שיש יתרון לטיפול רק ב-PDA סימפטומטי ואין צורך לנסות ולסגור PDA א-סימפטומטי בפגים שנולדו לפני שבוע 28.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!