במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות סקירה שיטתית חדשה התומכת ביעילות ובטיחות Apremilast (אוטזלה), מעכב PDE-4 (או Phosphodiesterase), בחולים עם פסוריאזיס רובדי ודלקת מפרקים פסוריאטית, בפרט במקרים של מעורבות אתרים קשים לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול סיסטמי מהווה אפשרות טיפול חשובה בחולים עם פסוריאזיס. מעכבי PDE-4 עשויים לשמש כמועמדים חדשים לטיפול באוכלוסייה זו. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון תא הבטיחות והיעילות של מעכבי PDE-4 בפסוריאזיס.
החוקרים ערכו חיפוש במאגרי MEDLINE, Embase, Cochrane Controlled Register of Trials, ו-ClinicalTrials.gov לזיהוי מחקרים אקראיים להערכת מעכבי PDE-4 לעומת פלסבו בחולים עם פסוריאזיס.
החיפוש הוביל לזיהוי 18 מחקרים, 9 מהם כללו חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, 2 כללו חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה קלה-עד-בינונית ו-7 מחקרים כללו חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית. רק מעכב PDE-4 אחד, Apremilast, ענה על קריטריוני ההכללה במחקר הנוכחי.
מהנתונים עולה כי בהשוואה לפלסבו, Apremilast לווה בשיעורי תגובה גבוהים יותר לפי מדד PASI-75 (סיכון יחסי של 3.22, רווח בר-סמך 95% של 2.59-4.01), ScPGA (או Scalp Physician’s Global Assessment) של 0-1 (סיכון יחסי של 2.21, רווח בר-סמך 95% של 1.6-2.91) ו-PPPGA (או Palmoplantar Psoriasis Physician Global Assessment) של 0-1 (סיכון יחסי של 2.33, רווח בר-סמך 95% של 1.16-4.66), עם ירידה משמעותית במדד NPASI (Nail Psoriasis Severity Index) (הבדל ממוצע מתוקן של 0.46-, רווח בר-סמך 95% של 0.58- עד 0.33-).
לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים חריגים חמורים.
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים השיגו תגובה לפי PASI-75 לאחר 16 שבועות טיפול ב- Apremilast במינון 20 מ”ג פעמיים ביום (סיכון יחסי של 2.82, רווח בר-סמך 95% של 2.01-3.95) ו-30 מ”ג פעמיים ביום (סיכון יחסי של 4.08, רווח בר-סמך 95% של 3.12-5.33).
ממצאי הסקירה תומכים בבטיחות ויעילות Apremilast בחולים עם פסוריאזיס רובדית ודלקת מפרקים פסוריאטית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!