עדויות נוספות תומכות בפרופיל הבטיחות של Belimumab במבוגרים עם לופוס (Lupus)

לופוס זאבת ויקיפדיה

במאמר שפורסם בכתב העת Lupus מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות התומכות בבטיחות Belimumab לטיפול בחולים עם לופוס. ממצאים אלו עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקרי BASE, BLISS-LN ומחקרי הארכה ארוכי-טווח, כך שמדובר באחד הטיפולים ללופוס שבטיחותו נבחנה באופן המקיף ביותר.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לופוס הינה מחלה אוטואימונית כרונית הפוגעת במספר מערכות איברים. Belimumab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני אשר הוכח כבטוח ויעיל במספר מחקרים קליניים לטיפול בחולים עם לופוס פעילה. כעת הם ביקשו לבחון את הנתונים אודות בטיחות הטיפול באוכלוסייה גדולה ומגוונת יותר של חולים והשלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקרים קליניים שבחנו את פרופיל הבטיחות של Belimumab לעומת פלסבו במבוגרים עם לופוס.

 

החוקרים אספו נתוני בטיחות לאורך 52 שבועות ממחקר אחד בשלב 2 וחמישה מחקרים בשלב 3 להערכת Belimumab במבוגרים עם לופוס. החולים קיבלו לפחות מנה אחת של פלסבו או Belimumab, בשילוב עם טיפול סטנדרטי. התוצאים שנבחנו כללו את היארעות אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים משמעותיים, אירועים חריגים בעלי עניין מיוחד ותמותה.

 

מדגם המחקר כלל 4,170 חולים, מהם 1,355 בזרוע הפלסבו ו-2,815 בזרוע טיפול ב- Belimumab, כאשר המאפיינים הדמוגרפיים, מאפייני המחלה והחשיפה לטיפול היו דומים בשתי הקבוצות. מרבית החולים (76.6% מאלו בזרוע הפלסבו ו-81% מאלו בזרוע Belimumab) השלימו את הביקור לאחר 52 שבועות.

 

מהנתונים עולה כי שיעורי היארעות אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים משמעותיים, אירועים חריגים בעלי מיוחד ותמותה היו דומים בין הקבוצות.

 

בשתי הקבוצות, האירועים החריגים החמורים הנפוצים ביותר לפי מערכת איברים היו זיהומים (5.9% בזרוע הפלסבו ו-5.4% בזרוע Belimumab) והפרעות בדרכי השתן והכליות (2.2% בזרוע הפלסבו ו-1.7% בזרוע Belimumab). בנוסף, שיעור תגובות סיסטמיות לאחר עירוי/זריקה היה גבוה יותר עם Belimumab לעומת פלסבו (8.1% לעומת 10.2%, בהתאמה). שיעורי התמותה היו דומים בין שתי הקבוצות (0.4% בזרוע הפלסבו לעומת 0.6% בזרוע Belimumab).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים בפרופיל סיכון-תועלת חיובי של Belimumab לטיפול במבוגרים עם לופוס.

 

Lupus, Oct 7, 2022

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • זאבת: סקירה מקיפה (JAMA)

    זאבת: סקירה מקיפה (JAMA)

    מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב מס' 2: זאבת היא מחלה אוטואימונית כרונית הגורמת לדלקת ולפגיעה מתוּוכת חיסון במערכות רבות בגוף, ביניהן המערכת המוֹקוּ-קוּטָנִית, מערכת השלד והשרירים, מערכת הדם והכליות. אנחנו שמחים לשתף סיכום של סקירה בנושא שפורסמה בעת האחרונה ב-JAMA.

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    צריכה רבה של מזון אולטרה-מעובד מעלה ביותר מ-50% את הסיכון לאבחנה של לופוס בנשים, עם סיכון גבוה כפליים באלו עם נוגדנים כנגד דנ”א סליל כפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Care & Research. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 204,175 נשים ממחקר Nurses’ Health Study בין השנים 1984-2016. המשתתפים השלימו שאלוני […]

  • פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס ( Lupus Low Disease Activity State, או LLDAS) או הפוגה ממושכת לאורך שלושה חודשים מלווה בסיכון מופחת משמעותית לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות בחולי לופוס, כאשר פעילות מחלה נמוכה לאורך פרק זמן ארוך יותר מלווה בירידה גדולה עוד יותר בסיכון לסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת […]

  • רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה קשר בין רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון בנשים עם לופוס ובין הסיכון להתלקחויות חמורות באם, אך לא תועד קשר עם סיבוכי הריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות עם לופוס (גיל חציוני של 32.1 שנים; חציון משך מחלה של 8.3 שנים) שלקחו חלק במחקר תצפיתי פרוספקטיבי מצרפת […]

  • חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    הפחתת חשיפה לסטרואידים לטובת טיפול ממוקד יותר עשויה לצמצם את הסיכון לפגיעה באיברים בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס EULAR. במסגרת המחקר בחנו החוקרים מליברפול את המשתנים הקליניים, דמוגרפיים ותרפויטיים העשויים להשפיע על הסיכון לנזק ופגיעה בתפקוד איברים בחולים עם לופוס עד גיל 18 שנים.  […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של בנליסטה לשימוש ביתי בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר שימוש במזרק אוטומטי של בנליסטה (Belimumab) לשימוש בילדים בגילאי 5 שנים ומעלה עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), צעד המאפשר לראשונה מתי טיפול ביתי. המומחים מסבירים כי בנליסטה היה זמין בעבר לטיפול בילדים רק בעירוי תוך-ורידי בבית חולים או מרפאה. המזרק החדש שאושר לשימוש במינון 200 […]

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה