מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שפורסם בגיליון ה-28 באפריל 2010 של ה- Journal of the American Medical Association (JAMA) עולה כי בהשוואה לפלסבו, נמצא קשר בין מתן ויטמין B במינון גבוה ובין ירידה רבה יותר בקצב הסינון הגלומרולרי ועלייה בשיעור באירועים הווסקולאריים.
החוקרים כותבים כי בחולים עם נפרופתיה סוכרתית נצפות לעיתים קרובות רמות גבוהות של הומוציסטאין בפלסמה. הם מוסיפים כי הודגם שטיפול בויטמין B (כולל חומצה פולית, ויטמין B6 וויטמין B12) עשוי להוריד את רמות ההומוציסטאין בפלסמה.
מחקר ה- Diabetic Intervention with Vitamins to Improve Nephropathy trial הינו מחקר קנדי שנערך על מנת לבדוק האם מתן תוסף ויטמין B עשוי להאט את ההתקדמות של נפרופתיה סוכרתית, ולצמצם את הסיכון לסיבוכים ווסקולאריים. המחקר נערך בשנים 2001-2008 וכלל 238 משתתפים הסובלים מסוכרת מסוג 1 או 2 ונפרופתיה סוכרתית.
החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לקבלת טיפול בתוסף ויטמין B, באמצעות טבלייה המכילה חומצה פולית במינון 2.5 מ”ג/יום, ויטמין B6 במינון 25 מ”ג/יום, וויטמין B12 במינון 1 מ”ג/יום, או לקבלת פלסבו. יעד המחקר העיקרי היה שינוי בקצב הסינון הגלומרולרי ע”ס מיפוי (radionuclide GFR) לאחר 36 חודשי טיפול. יעדי מחקר משניים כללו צורך בדיאליזה, שילוב של אוטם לבבי, שבץ, רה-ווסקולריזציה ותמותה מכל הסיבות, ורמות ההומוציסטאין בפלסמה.
החוקרים מדווחים כי משך המעקב במחקר היה 31.9 + 14.4 חודשים בממוצע. מתוצאות המחקר עולה כי לאחר 36 חודשים נצפתה בקבוצת הויטמין B ירידה ממוצעת של 16.5 + 1.7 מ”ל/דקה/1.73מ2 בערכי ה-GFR, לעומת 10.7 + 1.7 מ”ל/דקה/1.73מ2 בקבוצת הפלסבו. החוקרים מציינים כי לא נצפה הבדל בשיעור הדיאליזה בין 2 הקבוצות (HR 1.1, 95% CI 0.4-2.6, p=0.88). עם זאת, שיעור יעד המחקר הווסקולארי המשולב היה כפול בקבוצת הויטמין B, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (HR 2.0, 95% CI 1.0-4.0, p=0.04). בנוסף, לאחר 36 חודשים נצפתה ירידה של 2.2 μmol/L ברמות ההומוציסטאין בקבוצת הויטמין B, בהשוואה לעלייה של 2.6 μmol/L בקבוצת הפלסבו.
לאור תוצאות המחקר כותבים החוקרים כי בקבוצת הביקורת נצפתה ירידה בתפקוד הכלייתי בשיעור הצפוי. כמו כן, בקבוצת הטיפול נמצאה עלייה צפויה ברמות ההומוציסטאין, אך עם זאת נמצאה השפעה שלילית על התפקוד הכלייתי והסיבוכים הווסקולאריים. לפיכך מסכמים החוקרים כי מתן ויטמין B במינון גבוה לחולים עם נפרופתיה סוכרתית נקשר לירידה רבה יותר ב-GFR ועלייה באירועים הווסקולאריים.
הם ממליצים לנקוט בזהירות בעת מתן ויטמין B במינונים פרמקולוגיים גבוהים לחולים בסיכון גבוה, דוגמת חולי סוכרת עם נפרופתיה סוכרתית, אך מדגישים שלא ניתן להסיק כי כדורי מולטי-ויטמין המכילים ויטמין B במינון נמוך הם מזיקים.
בין מגבלות המחקר מציינים החוקרים כי המדגם כלל רק חולי סוכרת עם נפרופתיה סוכרתית, ולכן לא ניתן להכליל את תוצאותיו על אוכלוסיות אחרות.
לדבריהם, דרושים מחקרים נוספים על מנת לתקף את תוצאות המחקר, אם כי ייתכן וקיימת כעת בעיה אתית לערוך מחקר דומה, ועל כן יש לבחון טיפולים אחרים המשפיעים על רמות הומוציסטאין באוכלוסיה זו.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!