תופעות לוואי המדווחות על ידי החולים ב- ciclesonide לעומת fluticasone propionate (מתוך ה- Respiratory Medicine)

מאת ד”ר מיכל איזנשטט

מתוצאות מחקר שפורסם בירחון Respiratory Medicine ב- 26 ביוני, עולה כי חולי אסתמה בינונית עד קשה מדווחים על תופעות לוואי פחות משמעותיות תחת שימוש ב- ciclesonide (Omniair) בהשוואה ל- fluticasone propionate (Flixotide).

תוצאות המדווחות ע”י חולי אסתמה עצמם מספקות הבנות חדשות באשר לדינמיקה שבטיפול באסתמה.  מעבר לאיזון מחלת האסתמה ושיפור איכות החיים, גם תופעות לוואי של טיפולים המדווחות ע”י החולים יכולות להיות מוערכות באמצעות שאלוני ICQ (Inhaled Corticosteroid Questionnaire).

במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להשוות בין תופעות לוואי המדווחות ע”י החולים בין שני הסטרואידים הניטלים בשאיפה ciclesonide ו fluticasone propionate.

במחקר הנוכחי נכללו חולי אסתמה בינונית או בינונית עד קשה, שטופלו קודם לכן בתרופה קבועה במינון מסוים, ונבחרו אקראית בשלושה מחקרים נפרדים בראשון, הנבדקים טופלו ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג אחת ליום (234 נבדקים) או ב- fluticasone propionate במינון של 200 מק”ג פעמיים ביום (240 נבדקים); בשני, טופלו פעמיים ביום ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג (255 נבדקים) או פעמיים ביום ב- fluticasone propionate במינון 375 מק”ג (273 נבדקים); ובשלישי, טופלו פעמיים ביום ב- ciclesonide במינון 320 מק”ג (259 נבדקים) או פעמיים ביום ב- fluticasone propionate במינון 500 מק”ג (244 נבדקים).

הנבדקים דרגו את תופעות הלוואי עפ”י שאלון ה- ICQ ומדד Likert במהלך ביקוריהם במרפאות.

מתוצאות המחקר עולה כי רוב ניקוד תופעות הלוואי נותר דומה ב- ciclesonide, אך החמיר באופן מובהק עם השימוש ב- fluticasone propionate מתחילת המחקר ועד שיומו בניתוחי הטיפולים.

ניתוחי הטיפולים של ciclesonide במחקר הראשון והשלישי שיפרו מדדים כלליים של תופעות לוואי (p < 0.025) ו 14 מתוך 30 המדדים המקומיים והסיסטמיים (p < 0.025) בהשוואה ל- fluticasone propionate.

במחקר השני, על אף ש- ciclesonide שיפר את רוב המדדים בהשוואה ל- fluticasone propionate, רק גרד באיזור הפה והלוע הגיע למובהקות סטטיסטית (p < 0.025, בכיוון אחד).

החוקרים מסכמים כי תופעות הלוואי הנתפסות ע”י החולים משתנות עפ”י הטיפול בסטרואידים בשאיפה, כאשר עפ”י הערכת החולים,חולי אסתמה בינונית עד קשה נוטים לדווח על תופעות לוואי קשות פחות בשימוש ב- ciclesonide בהשוואה ל- fluticasone propionate.

Respir Med. 2010

הערת מערכת:

אתם מוזמנים לעיין באתר תופעות הלוואי שהוקם ביוזמת פרופ’ מתי ברקוביץ בשיתוף האגף למדיניות בריאות של הר”י ומשה”ב.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה