מאת ד”ר מיכל איזנשטט
מתוצאות מחקר שפורסם בירחון ה- Rheumatology, עולה כי למינון גבוה יותר וחוזר של rituximab יעילות גבוהה יותר בחולי דלקת פרקים ריאומטית פעילה המטופלת במתותרקסט.
במחקר הנוכחי (מחקר ה- MIRROR) ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של שלושה משטרי מינון וטיפולים חוזרים של rituximab ו methotrexate בחולי דלקת פרקים ריאומטית פעילה.
במסגרת המחקר חולי דלקת פרקים ריאומטית פעילה על אף טיפול ב- methotrexate (10 25 מ”ג לשבוע) חולקו אקראית לאחד משלושה משטרי טיפול שהורכבו משני קורסים של rituximab שניתנו בהפרש של 24 שבועות: 2 X 500 מ”ג ו 2 X 500 מ”ג; 2 X 500 מ”ג ו 2 X 1,000 מ”ג (עלייה במינון); ו 2 X 1,000 מ”ג ו 2 X 1,000 מ”ג.
מטרת המחקר העיקרית הייתה הערכת ACR20 (שיפור של 20% בתסמינים המפרקיים, עפ”י קריטריוני ה- American College of Rheumatology) בשבוע 48.
מתוצאות המחקר עולה כי בשבוע 48, תגובות ACR20 לא היו שונות בצורה מובהקת בין משטרי המינון השונים. בהשוואה ל- rituximab 2 X 500 מ”ג (134 מטופלים) או rituximab עם עלייה במינון (119 מטופלים), תוצאות לפי ה- ACR וה- EULAR (European League Against Rheumatism) בקבוצת ה- rituximab 2 X 1,000 מ”ג (93 מטופלים) היו גבוהות יותר באופן עקבי, כאשר באופן מובהק יותר מטופלים השיגו את תגובות ה- EULAR (P = 0.0495).
בשבוע 48, rituximab 2 X 1,000 מ”ג נקשר בשיעור גדול יותר של מטופלים אשר לאחר טיפול חוזר, שמרו על תגובתם משבוע 24 ואף שיפרו אותה. עלייה במינון מ- 2 X 500 מ”ג ל- 2 X 1,000 מ”ג לא הדגימה קשר לתוצאות טובות יותר בהשוואה לחזרה על מינון 2 X 500 מ”ג.
כל משטרי ה- rituximab הדגימו בטיחות דומה.
החוקרים מסכמים כי לא ניתן באופו ברור להצביע על הבדלים משמעותיים בין rituximab 2 X 500 מ”ג ו 2 X 1,000 מ”ג, אולם מספר תוצאות הדגימו יעילות טובה יותר של rituximab 2 X 1,000 מ”ג. טיפול חוזר משבוע 24 הביא לדיכוי ממושך של פעילות המחלה עד לשבוע 48.
Rheumatology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!