מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Stroke עולה כי המינון המקסימאלי הנוכחי של Alteplase, המשמש לטיפול בחולים עם שבץ איסכמי חד, הינו המינון המתאים לטיפול גם בחולים השוקלים למעלה מ-100 קילוגרם, זאת למרות שמדובר במינון מופחת ביחס למשקל גופם. הם מוסיפים כי בקבוצת החולים השוקלים למעלה מ-100 ק”ג נרשם סיכון מוגבר לדימום תוך-מוחי סימפטומאטי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור העובדה שהמינון המקסימאלי של טיפול תוך-ורידי ב- Alteplase במקרים של שבץ איסכמי חד הוא 90 מ”ג, בחולים השוקלים למעלה מ-100 ק”ג ניתן מינון נמוך מהנדרש, בהשוואה לאלו במשקל של 100 ק”ג ומטה. במחקר הנוכחי בחנו החוקרים את תוצאות הטיפול במינון זה.
מבין 27,190 משתתפים במאגר SITS-ISTR (Safe Implementation of Treatment in StrokeInternational Stroke Thrombolysis Register), 1,190 שקלו למעלה מ-100 ק”ג (4.3%). שיפור נוירולוגי מג’ורי שימש להערכת רה-קנוליזציה (שיפור של 8 נקודות ומעלה בסולם NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) או מדד של 0 לאחר 24 שעות). החוקרים עקבו אחר אירועי דמם תוך-מוחי סימפטומאטי (התדרדרות בסולם NIHSS של 4 נקודות ומעלה בתוך 24 שעות, ודימום פרנכימתי מסוג 2), עצמאות תפקודית (מדד Modified Rankin Scale של 0-2), ותמותה לאחר שלושה חודשים.
החוקרים מדווחים כי חולים השוקלים למעלה מ-100 ק”ג טופלו ב- Alteplase במינון מופחת מזה הנדרש לפי משקל גופם, והם היו צעירים יותר (2 לעומת 70 שנים), עם מדד NIHSS בסיסי נמוך יותר (10 לעומת 12, p<0.001), אך עם גורמי סיכון נפוצים יותר. שיפור נוירולוגי מג’ורי לאחר 24 שעות תועד ב-27.7% מהמשתתפים בשתי הקבוצות. דימום תוך-מוחי סימפטומאטי תועד ב-2.6% לעומת 1.7% מהחולים במשקל מעל 100 ק”ג ובמשקל של 100 ק”ג ומטה, בהתאמה (p=0.03).
עצמאות תפקודית תועדה ב-59.7% לעומת 53.6% (p<0.001) ושיעורי התמותה עמדו על 14.4% לעומת 15.1% (p=0.54).
לאחר תקנון למאפיינים הבסיסיים, לא תועד הבדל מובהק בשיעור השיפור הנוירולוגי המג’ורי או בעצמאות התפקודית בין חולים ששוקלים מעל 100 ק”ג ואלו ששוקלים 100 ק”ג ומטה, אך בחולים במשקל של מעל 100 ק”ג יחס הסיכויים לדימום תוך-מוחי סימפטומאטי היה גבוה יותר (p=0.02) ובשיעורי התמותה (p=0.01).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הממצאים תומכים במינון המקסימאלי הנוכחי, ומוסיפים כי תועדה היארעות גבוהה יותר של דימום תוך-מוחי סימפטומאטי בחולים השוקלים למעלה מ-100 ק”ג, למרות שטופלו במינון מופחת ביחס למשקל גופם, בעוד ששיעורי השיפור הנוירולוגי ועצמאות תפקודית היו דומים בשתי הקבוצות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!