טיפול בתכשיר ה-GLP-1 , בייאטה (exenatide ) במתן חד שבועי למשך שנתיים נמצא כנסבל היטב, משיג איזון גליקמי וגורם להפחתת משקל. כך עולה ממחקר המדווח לאחרונה ב-BMC Endocr Disord .
ברקע למחקר מסבירים החוקרים שמתן חד שבועי (QW) של ביאטה הדגים כבר שיפור ב-A1C , ברמות הסוכרת בצום (FPG) במשקל הגוף, שיפור של פרופיל הליפידים בסרום, וירידה בלחץ דם במטופלים עם סוכרת סוג 2 במהלך 52 שבועות טיפול. במחקר זה המחברים מתארים את המימצאים של שתי שנות טיפול במשטר של תווית פתוחה כהמשך למחקר ה-DURATION-1 .
המטופלים קיבלו או בייאטה QW (של שני מ”ג) או בייאטה פעמיים ביום למשך 30 שבועות (לפי 5 ug ל-4 השבועות הראשונים, ו-10 ug לאחר מכן ) ולאחר מכן במשך 1.5 שנים טיפול ב-QW של 2 מ”ג לטיפול להשלמה של שנתיים (104 שבועות) טיפול כולל בביאטה.
מתוך 295 המטופלים (קבוצת הכוונה לטיפול, ITT) שנכנסו למחקר, 73% השלימו את השנתיים במלואם. המשתנים בתקופת הבסיס של קבוצת הטיפול היו:
A1C – רמה של 8.2%
FPG – רמה של 168.4 מ”ג/ד”ל
משקל גוף – 101 ק”ג
משך מחלת הסוכרת – 7 שנים
בקבוצה שהשלימה את הטיפול נמצאו שיפורים מובהקים סטטיסטית כדלקלמן בהשוואה לתקופת הבסיס:
- שיפור ב-A1C של 1.71% בממוצע
- שיפור ב-FPG של 40.1 מ”ג/ד”ל
- ירידה במשקל גוף של 2.61 ק”ג
שיעור החולים שהשיגו A1C מתחת ל-7% הגיע ל-60% , כש-39% השיגו רמת A1C של מתחת ל-6.5% .
נמצאה גם ירידה מובהקת ברמות לחץ דם סיסטולי של 3 מ”מ כספית במהלך תקופת המחקר. כמו כן מדווח גם על שיפור מובהק ברמות הטריגלצירידים, סה”כ כולסטרול ו-LDL-C שירד בכ-4.5 מ”ג/ד”ל בממוצע.
הירידה ב-A1C , משקל גוף , FPG ולחץ דם שהושגו באוכלוסיה שהשלימה הטיפול, הייתה דומה גם באוכלסיית ה-ITT (הכוונה לטיפול).
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה בחילה (ברמת עוצמה נמוכה), וגם זו הלכה ופחתה עם הזמן הן מבחינת שכיחות והן מבחינת עוצמה. לא היו דיווחים על אירועי היפוגליקמיה.
מסקנת החוקרים היא שה-QW הוא טיפול שנסבל היטב לאורך תקופה של שנתיים. כמו כן המחקר מדגים לדעת החוקרים כי הטיפול משיג שליטה גליקמית ממושכת המלווה בהורדת משקל במהלך של שתי שנות טיפל בבייאטה QW .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!