המלצות ועדת יעוץ של ה-FDA אודות מינון אקמול בילדים ואמצעי בטיחות בשימוש באקמול בילדים

מאת ד”ר אולה קראסיק

ועדת יעוץ של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , פרסמה לאחרונה הנחיות למינונים של אקמול (Paracetamol, Acetaminophen ) בילדים. על פי הודעת הועדה, יש להחליט על מינון האקמול בילדים לפי המשקל של הילד (ופחות לפי גיל). כמו כן, בילדים עד גיל שנתיים, ניתן לתת אקמול באינדיקציה של הורדת חום בלבד. מעל גיל שנתיים ניתן לתת אקמול באינדיקציה של הורדת חום וגם להקלה על כאבים. חברי הועדה מצאו תמיכה מחקרית מועטה מדי למתן אקמול להקלה על כאבים בילדים מתחת לגיל שנתיים.

בנוסף להמלצה על קביעת מינון לפי משקל, המליצה הועדה גם:

* לדרוש ציון הנחיות למינונים עבור ילדים בגילאי 6 חודשים עד שנתיים על בקבוקוני האקמול לתינוקות. התויות כעת מזהירות את ההורים מפני הסכנה של חום בילדים על גיל שנתיים ומנחות אותם להתקשר לרופא.

* לדרוש ממייצרי האקמול לשנות את בקבוקי האקמול הנוזלי על מנת להפחית את הסיכון שילדים יטלו מנה גבוהה מדי.

* לדרוש שבקבוקי האקמול הנוזלי ייוצרו עם כוסית מדידה אשר מציינת באופן ברור מיליליטרים על ידי הקיצור המקובל mL .

* לדרוש כי כל הכדורים המוצקים של אקמול לילדים יהיו בריכוז זהה. דרישה דומה הופנתה לפני זמן קצר כלפי האקמול הנוזלי. מייצרי האקמול הודיעו כי ימירו את כל התרכובות של האקמול הנוזלי לריכוז אחיד.

ה-FDA לרב, אך לא תמיד, מיישם את המלצות הועדה.

בהכנת החומר לועדה, סיפק ה-FDA רשימה של הסיבור הנפוצות למינון יתר של אקמול בילדים:

* הדגשה לא מספקת של ריכוז האקמול על התוית.

* העדר הנחיות ברורות להורים איזה מינון לתת לילד.

* חוסר ידיעה אודות הריכוזים השונים הקיימים בשוק.

* שימוש באקמול של מבוגרים בילדים.

* בלבול באופן המדידה עם תכשירי המדידה.

* קיצורים לא מובנים על תכשירי המדידה.

* חוסר הבנה או הבנה שגויה של הוראות היצרן.

* הבנה שגויה של תויות ותרשימי מינונים.

* ניחוש המינון ולא מעקב אחר הוראות המינון.

* שגיאה בחישוב במהלך המרת יחידות מדידה (כגון מיליליטרים לכפיות).

* שגיאה בחישוב המינון.

* חוסר עקביות של המינונים בהתבסס על משקל לעומת על גיל.

* מתן אקמול על ידי מספר הורים או מטפלים.

* הורים לא מודעים לכך שתכשיר מסויים מכיל אקמול.

* מטפלים שלא יודעים שתרופות עם שמות שונים יכולות להיות שתיהן אקמול.

על מנת להמנע מטעויות אלה, וכן להפחית את הסיכוי שילד ייקח מינון גבוה של אקמול, ממליצה הועדה על מספר צעדי זהירות:

* תמיד לקרוא ולעקוב אחר ההוראות על התוית.

* להשתמש אך ורק בתרופה אשר נועדה לטיפול בתסמינים של הילד כעת.

* לשמור את כל התרופות של המשפחה, כולל תרופות בשימוש יומיומי, גבוה, מעל להישג ידם של ילדים.

* להחזיר תרופות למקומן רחוק מהישג ידם של ילדים ורחוק מהעין לאחר כל שימוש בתרופה.

* לסגור תמיד את פקק הבטחון עד הסוף, אחרי כל שימוש בתרופה.

* תמיד להסביר לילדים מהן תרופות ולהדגיש שלא מדובר בסוכריות.

* להזכיר לאורחים בבית לא לשים תרופות בתיקים, ארנקים, מעילים או כל מקום אליו הילדים יכולים להגיע.

* לשמור במקום נגיש את מספר הטלפון של עזרה במקרה הצורך.

לידיעה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

עקומת גדילה בפגים

עקומת גדילה בפגים

מקור: Seminars in Perinatology
ד"ר ברנרד ברזילי
ד"ר ברנרד ברזילי
אין תגובות|12/05/2026

המאמר מציג סקירה מקצועית ומקיפה של המלצות מומחים (הכוללות ארגונים כגון AAP ו־ESPGHAN) בנוגע ליעדי הגדילה של פגים (Preterm neonates), תוך שימת דגש על נטישת הגישה של ‘מידה אחת מתאימה לכולם’ לטובת הערכה מותאמת אישית

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

חיזוי התפתחות שפה בילדים לאחר השתלת שבלול באמצעות AI

מקור: JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|11/01/2026

אפילו ששתל שבלול הוא הטיפול היעיל ביותר לחירשות עמוקה בילדים, קיים שוני רב בתוצאות השפתיות. המחקר נועד לבדוק אם מודל בינה מלאכותית (Deep Learning) יכול לנבא את ההצלחה השפתית על בסיס הדמיה טרום־ניתוחית.

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

Clonidine כמונותרפיה לתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (Pediatrics)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|10/11/2024

מחקר אקראי חדש השווה את היעילות של Clonidine, אלפא-2 אגוניסט, בטיפול בתסמונת גמילה מאופיואידים בילודים (NOWS) במחקר שפורסם ב-Pediatrics. ד”ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המחקר ומוסיף מהערותיו.

יעילות קורטיקוסטרואידים במתן פומי לצפצופים חריפים בגיל טרום בית ספר (The Lancet Respiratory Medicine)

יעילות קורטיקוסטרואידים במתן פומי לצפצופים חריפים בגיל טרום בית ספר (The Lancet Respiratory Medicine)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|03/11/2024

האזינו כעת למגזין הג’ורנאל קלאב המשולב מס’ 5: קורטיקוסטרואידים במתן פומי יעילים בטיפול בצפצופים חריפים הקשורים לְאסתמה (בדרך כלל נצפים בילדים בני 6 ומעלה), אך אין להם השפעה בטיפול בצפצופים חריפים הקשורים לברונכיוליטיס (בדרך כלל נצפים בילדים מתחת לגיל 12 חודשים). כך עולה מסקירה שיטתית וממטה אנליזה חדשה שפורסמה ב- The Lancet Respiratory Medicine.

עדכון למחשבון ספסיס מוקדם בילודים על בסיס קוהורט עכשווי (Pediatrics)

עדכון למחשבון ספסיס מוקדם בילודים על בסיס קוהורט עכשווי (Pediatrics)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|14/10/2024

מחקר חדש שפורסם בכתב העת Pediatrics מעדכן את מחשבון הספסיס המוקדם בילודים של Kaiser Permanente באמצעות נתונים עדכניים, ומציע ביצועים דומים למודל המקורי. ד”ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן