ממחקר חדש שפורסם ב-Clinical and Experimental Rheumatology עולה כי טיפול בתרופות ממשפחת Anti-TNF עם Infliximab הוכח כיעיל ובטוח כאשר ניתן לתקופת זמן ארוכה בחולים עם Ankylosing Spondylitis (AS).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות ארוכי הטווח של טיפול ב-Infliximab בחולים עם Ankylosing Spondylitis בתנאי העולם האמיתי.
מדגם המחקר כלל חולי AS משש מדינות אירופאיות, שהשלימו את מחקר ASSERT בן השנתיים. בתחילת המחקר, החולים סווגו לשתי קבוצות קבוצה ראשונה שכללה חולים שלא טופלו ב-Infliximab לאחר מחקר ASSERT וקבוצה שניה שכללה חולים שטופלו ברציפות בתרופה. חולים בקבוצה הראשונה חולקו עוד לחולים עם הישנות וחולים בהפוגה. כל החולים בקבוצה הראשונה עם הישנות והחולים בקבוצה השנייה המשיכו בנטילת Infliximab למשך 96 שבועות, במינון ממוצע של 5 מ”ג לק”ג, במרווחים של 6-8 שבועות. החולים בקבוצה הראשונה בהפוגה טופלו גם כן במקרה של הישנות.
החוקרים מדווחים כי מדגם EASIC (European Ankylosing Spondylitis Infliximab Cohort) כלל 103/149 חולים (69%), 1.3 שנים לאחר סיום מחקר ASSERT. 9 חולים שלא נטלו Infliximab לאחר מחקר ASSERT פיתחו הישנות, 5 חולים שלא נטלו את התרופה לאחר מחקר ASSERT היו בהפוגה ו-89 חולים נטלו את הטיפול ב-Infliximab באופן רצוף ממחקר ASSERT. מרבית המשתתפים היו גברים (83%) עם גיל ממוצע של 44 שנים.מרבית החולים שהמשיכו את הטיפול ב-Infliximab השלימו את המחקר (86%), זאת בהשוואה לחמישה חולים בלבד שלא נטלו Infliximab ממחקר ASSERT (33%) בעיקר בשל תופעות אלרגיות לאחר מתן Infliximab. בסך הכל, 22 חולים פרשו מהמחקר – 6 בשל תופעות לוואי, 4 בשל חוסר תועלת, 3 בשל הריון מתוכנן. כל המדדים הצביעו על ערך מוסף עם הזמן, עם תוצאות טובות יותר לאחר 96 שבועות, בהשוואה למצב בתחילת מחקר ASSERT.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מרבית החולים נטלו ברציפות ובהצלחה את הטיפול ב-Infliximab במשך חמש שנים, בעוד שהפסקת הטיפול והחזרתו הביאה לתוצאות פחות משביעות רצון, בשל שכיחות הופעת תגובות רגישות-יתר.
Clin Exp Rheumatol. 2011 Jul-Aug;29(4):672-80
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!