ממחקר חדש שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), עם תגובה לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט, ל- Abatacept (אורנסיה) בטיחות ויעילות מוכחת במהלך שלוש שנים.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את ההשפעה של טיפול ב- Abatacept במהלך שלוש שנים, בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, שלא הגיבו לטיפול במתוטרקסט.
משתתפים במחקר שחולקו באקראי לטיפול ב- Abatacept או פלסבו (עם מתוטרקסט), במהלך מחקר AIM (Abatacept in Inadequate responders to Methotrexate), קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב- Abatacept במסגרת תקופת ההארכה ארוכת הטווח.
במהלך המחקר, 433 חולים חולקו באקראי לטיפול ב- Abatacept ו-219 חולים חולקו לטיפול בפלסבו; 378 ו-161 חולים, בהתאמה, נכנסו לתקופת ההארכה ארוכת הטווח של המחקר. לאחר שלוש שנים, 440/539 קיבלו טיפול.
במהלך תקופת ההארכה לא נרשמו אירועי בטיחות חריגים. לאחר שלוש שנים, שיעורי ההיארעות של תופעות לוואי ושל תופעות לוואי חמורות עמדו על 249/100 ו-15.1/100 שנות-מטופל, בהתאמה. שיעורי ההיארעות היו די יציבים לאורך הזמן. לאחר שלוש שנים, שיעורי תגובה ACR20 (American College of Rheumatology) עמדו על 84.8%, כאשר שיעורי תגובה ACR50 עמדו על 63.4% ושיעורי תגובה ACR70 עמדו על 37.5%, זאת בהשוואה ל-82.3%, 54.3% ו-32.4% מהחולים לאחר שנה אחת. השינוי הממוצע במדדי Genant-modified Sharp היו נמוכים יותר באופן פרוגרסיבי במהלך שלוש שנים, עם עיכוב משמעותי יותר במהלך השנה השלישית, בהשוואה לשנה השנייה (p=0.022).
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית ותגובה לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט, ל- Abatacept בטיחות ויעילות לאחר שלוש שנים. הנתונים מעידים על שיפור עיכוב ההתקדמות הרדיוגרפית של המחלה בעקבות הטיפול התרופתי.
Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1826-30
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!