בחולים עם אסתמה עיקשת בדרגה קלה עד בינונית, החלפה מטיפול במינון נמוך ב-Fluticasone Propionate/Salmeterol (FP/SAL) לטיפול במשאפי Ciclesonide, במינון 80 מיקרוגרם, פעמיים ביום, הביא לשימור התפקוד הריאתי ואיזון אסתמה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו בכנס WAC (World Allergy Organization XXII World Allergy Conference).
החוקרים ערכו ניתוח פוסט-הוק של נתונים ממחקר רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בן 12 שבועות. כל המשתתפים היו בגילאי 12 שנים ומעלה, עם אסתמה עיקשת בדרגה קלה עד בינונית, וטופלו ב-FP/SAL במינון נמוך.
58 חולים טופלו ב- Ciclesonide במינון 80 מיקרוגרם, פעמיים ביום, כאשר 61 חולים נכללו בקבוצת הפלסבו למשך 12 שבועות. החוקרים עקבו אחר השינויים במדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 Second) מתחילת המחקר ועד לאחר 12 שבועות. כמו כן, הם עקבו אחר מדד תסמיני אסתמה, השכמות ליליות (מספר/יום) ושימוש בטיפול הצלה (שאיפות/יום).
בקרב המטופלים ב- Ciclesonide נרשמה עליה ממוצעת של 0.06 ליטרים במדדי FEV1 מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות, לעומת ירידה במספר החולים המטופלים בפלסבו (שינוי של 0.12- ליטרים, P=0.006). החוקרים זיהו גם שיפור שאינו משמעותי קלינית בהשכמות הליליות מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות (Ciclesonide במינון 80 מיקרוגרם, 0.01; פלסבו, 0.15; p=0.0148). ירידה דומה תועדה בשימוש בטיפול הצלה באלבוטרול (0.09 מול 0.74, p=0.0108) ובמדד הכולל של תסמיני אסתמה (0.11- מול 0.42, p=0.004).
מהמחקר עולה כי ניתן להחליף את הטיפול התרופתי לטיפול מונותרפי, וזוהי המגמה אותה מובילה סוכנות ה-FDA (Food and Drug Administration) בארצות הברית, המבקשת להגביל את השימוש בביתא-אגוניסטים ארוכי טווח. הנתונים מספקים מקור להרגעה כי ניתן לבצע את ההחלפה בבטחה.
מתוך כנס World Allergy Organization XXII World Allergy Conference
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!