בכנס הרפואי השנתי לסרטן שד שנערך בסאן אנטוניו בארה”ב, התפרסמו לראשונה תוצאות מחקר קלאופטרה CLEOPATRA) ), מחקר מרכזי, בפאזה III שהשווה את יעילות ובטיחות התרופה הביולוגית פרטוזומאב בשילוב הרספטין וטקסוטר לעומת הרספטין וטקסוטר בלבד, כקו טיפולי ראשון בחולות עם סרטן שד גרורתי מסוג HER2 חיובי.

חולות שקיבלו פרטוזומאב בשילוב עם הרספטין וטיפול כימי השיגו הפחתה של 38% בסיכון להחמרת המחלה או למוות. משך ההישרדות החציונית ללא מחלה השתפר ב 6.1 חודשים, מ- 12.4 בטיפול שכלל הרספטין וכימוטרפיה , ל- 18.5 חודשים, בטיפול שכלל פרטוזומאב .

פרופיל הבטיחות נסבל היטב ודומה לזה שתועד במחקרים הקודמים של פרטוזומאב בשילוב הרספטין וטיפול כימי.

רוש הגישה בקשה לרישום פרטוזומאב לרשויות הבריאות האמריקאית והאירופאית, כטיפול בקו הראשון בחולות סרטן שד גרורתי המבטא  ביתר את חלבון ה- HER2 .

נגישות לתרופה פרטוזומאב עבור חולות סרטן השד בישראל תתאפשר במסגרת שני מחקרים קליניים בשלב המחלה המוקדם והגרורתי , המחקרים צפויים להיפתח במספר מרכזים אונקולוגים בארץ במהלך שנת 2012.

ד”ר האל בארון, המנהל הרפואי הראשי וראש פיתוח התרופות העולמי בחברת רוש: “אנו חוקרים את מסלול ה-HER2 כבר 30 שנה על מנת לספק לחולות סרטן שד, המבטא ביתר את חלבון ה-HER2 , פתרון רפואי מותאם אישית. תוצאות אלו מעידות שבקרוב נוכל לשפר את הטיפול המקובל, הכולל הרספטין וכימותרפיה על מנת להושיט עזרה נוספת לחולים הנמצאים בשלב מתקדם זה של המחלה.”

ד”ר נעה בן ברוך, מנהלת המכון האונקולוגי בבית החולים קפלן ברחובות: “הטיפול האונקולוגי מתמקד היום ברפואה מותאמת אישית ובפיתוח תרופות ספציפיות כנגד מטרות ייחודיות על גבי הגידול הממאיר. לפני עשר שנים אושרה לטיפול בחולות סרטן שד עם ביטוי יתר של 2HER  התרופה הרספטין שהיוותה פריצת דרך בטיפול בחולות אלו והביאה להארכת חיים ואף לריפוי. בימים אלו אנו עדים לפריצת דרך משמעותית נוספת: תרופה חדשה בשם פרטוזומאב שאף היא מוכוונת כנגד חלבון 2HER  כאשר היא ניתנת בשילוב הרספטין וטיפול כימי היא מביאה לשיפור ביעילות הטיפול ולשיפור ניכר בהארכת פרק הזמן ללא התקדמות המחלה. שילוב זה קרוב לוודאי יהווה סטנדרט טיפולי חדש לחולות עם סרטן שד גרורתי עם ביטוי יתר של 2 HER .”

אודות פרטוזומאב

פרטוזומאב הינו נוגדן חד שבטי, הומני, אשר נחקר בשלבים שונים של סרטן השד המבטא ביתר את חלבון ה- 2HER . פרטוזומאב יחודי בכך שהוא מכוון ספציפית למנוע מקולטן ה-  HER2להצמד לקולטני HER אחרים

(EGFR/HER1,HER3,HER4 ).  תהליך זה מוכר כבעל תפקיד חשוב בעיכוב השגשוג והגברת תמותת תאי הגידול הסרטני. בנוסף, קישור פרטוזומאב ל HER2-   משפעל את המערכת החיסונית וגורם להרס התאים הסרטניים. פרטוזומאב והרספטין פועלים בשני מנגנוני פעולה המשלימים אחד את השני ובכך מתאפשרת חסימה מקיפה של מסלולי האיתות התוך תאיים של משפחת ה – ,  HER המביאה ליעילות סינרגיסטית כנגד התפתחות הגידול.

מקור: הודעת חברת רוש