בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי Tocilizumab (אקטמרה) הינה אפשרות טיפול יעילה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), שלא הגיבו היטב לטיפול בתרופות ממשפחת DMARD (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs).
החוקרים ביקשו להעריך את היעילות של Tocilizumab בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בדגה בינונית עד חמורה, ותגובה קלינית לא-מספקת לטיפול בתרופות ממשפחת DMARD. הם גם בחנו את בטיחות הטיפול.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, ארך 24 שבועות ובמהלכו חולקו המשתתפים ביחס 2:1 לטיפול ב- Tocilizumab במינון 8 מ”ג לק”ג (412 חולים) או לפלסבו (207 חולים), שניתנו כל ארבעה שבועות, תוך המשך הטיפול ב-DMARD בשתי הקבוצות.
תוצא הסיום העיקרי היה אחוז החולים עם תגובה שענתה על קריטריוני ACR50 לאחר 24 שבועות, ומהתוצאות עולה כי שיעור זה היה גבוה יותר עם טיפול ב- Tocilizumab, בהשוואה לפלסבו (30.1% לעומת 11.2%, p<0.0001). אחוז החולים עם תגובה שענתה על קריטריוני ACR20 ו-ACR50 היה גבוה יותר משמעותית עם Tocilizumab בהשוואה לפלסבו, כבר לאחר ארבעה שבועות ונותר עד לאחר 24 שבועות; שיעור החולים עם תגובה שענתה על קריטריוני ACR70 היה גבוה יותר בקבוצת Tocilizumab, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, החל מהשבוע השמיני לטיפול (p<0.01).
החוקרים מדווחים על שיפור ניכר עם טיפול ב- Tocilizumab, בהשוואה לפלסבו, בהערכה השגרתית של החולים, כמו גם בהערכת שיעורי תגובה טובה לפי קריטריוני EULAR, DAS28 ואחוז החולים עם פעילות נמוכה של המחלה והפוגה קלינית (על-בסיס DAS28).
מתת-מחקר להערכת תגובה מוקדמת לטיפול עולה שיפור בהערכה הכוללת של החולים את פעילות המחלה (p=0.005) וכאב (p=0.01) ובמדדי DAS28 (p=0.007) עם Tocilizumab בהשוואה לפלסבו לאחר שבעה ימים.
נתוני הבטיחות עלו בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות הידוע של Tocilizumab; שיעור הזיהומים החמורים עמד על 7.87 ל-100 שנות-מטופל בקבוצת המטופלים ב- Tocilizumab ועל 1.20 ל-100 שנות-מטופל בקבוצת הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה היעילות של Tocilizumab בשיפור מדדי פעילות המחלה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית שלא הגיבו היטב לטיפול בתרופות ממשפחת DMARD. שיפור מהיר בתוצאות הקליניות תואר בתת-קבוצה של חולים כבר לאחר שבוע אחד.
Ann Rheum Dis. 2012;71(2):198-205
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!