ה-NICE משנה עמדתו לגבי fingolimod (גילניה) ומפרסם המלצה חיובית לשימוש ב-MS התקפית חוזרת פעילה (NICE)

ה NICE הבריטי ,(המכון המקצועי הלאומי באנגליה  להערכה רפואית המספק הנחיות והמלצות לראשיות הבריאות בבריטניה ובוולס),הודיע היום כי במסמך ההנחיה הסופי שלו מה-16/3/12  כי בכוונתו להמליץ על גילניה (fingolimod) , התרופה הפומית ראשונה לטיפול בטרשת נפוצה, על מנת להפחית את מספר ההתקפים בתת אוכלוסיה של חולים מבוגרים שיש להם סוג מסוים של טרשת נפוצה .

המלצה חיובית זו מהווה שינוי לעומת טיוטת הנחיה קודמת של ה- NICE מדצמבר 2011 וזאת לאחר שה-NICE קיים התייעצות ציבורית שבה היצרן (Novartis) ורופאים סיפקו מידע וניתוחים נוספים.



המסמך  הנקרא (מסמך קביעת ההערכה הסופית) ממליץ על גילניה כאופציה טיפולית בחולים עם טרשת מסוג מחלה התקפית נשנית עם מחלה פעילה מאוד (highly active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS)) .

באופן ספציפי, NICE ממליץ כעת על הטיפול למבוגרים שיש להם שיעור ההתקפים גבוה יותר או ללא שינוי, לעומת השנה הקודמת או הישנות של התקפים קשים, למרות שימוש בתרופות אחרות לטרשת נפוצה כגון אינטרפרונים. ההמלצה מתייחסת לתת קבוצה של האוכלוסייה שעבורה גילניה רשומה.



פרופ’ קרול לונגסון, מנהל המרכז להערכת טכנולוגיות בריאות ב NICE אמר: “טיוטת הנחיות האחרונה של הוועדה שלנו ממליצה לשירותי הבריאות על השימוש בגילניה עבור קבוצה ספציפית של מבוגרים שיש להם מחלת טרשת התקפית נשנית (RRMS) מאוד פעילה. בעקבות מידע חדש שסופק במהלך דיוני הוועדה, הראו האנליזות  כי בקבוצת חולים זו עם מחלה פעילה, טיפול בגילניה תהייה אופציה טיפולית עם עלות/תועלת חיובית עבור שירותי הבריאות, על פי תוכנית התמחור המוצעת ע”י נוברטיס באוכלוסייה זו. מסמך ההנחיה בגרסת הטיוטה הסופית פורסם באתר האינטרנט של ה NICE והמעוניינים יכולים לציין או לערער על עובדות הקשורות לטיוטת ההנחיה הסופית מוזמנים לעשות כן”   .

להודעה באתר ה-NICE

הערת המערכת:  נראה לנו שמשה”ב וועדת הסל בישראל יכולים ללמוד מהשיטה המקובלת ב-NICE שבה מציגים באופן פומבי טיוטת נייר עמדה של הועדה, מאפשרים לגורמים המקצועיים להעביר תגובות ומידע נוסף , לקיים דיון, וכפי שהיה במקרה זה, גם לשנות את המסקנות וההמלצות הקודמות.  

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

השפעת גיל המעבר על התקדמות הנכות בטרשת נפוצה

השפעת גיל המעבר על התקדמות הנכות בטרשת נפוצה

מקור: JAMA Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/12/2025

נשים הן חלק ניכר מחולי הטרשת הנפוצה. גיל המעבר מלווה בירידה ברמות הורמוני המין, בעיקר אסטרוגן, שלהשפעתם תפקיד ידוע בהגנה על מערכת העצבים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן