ה-FDA מפרסם הודעה בדבר הגבלת רישום של התרופה ליתר לחץ דם aliskiren . לפי הנחיות ה-FDA אין לרשום למטופלים סוכרתיים, או לאלו הסובלים מהפרעות בתפקודי כליה (GFR קטן מ-60 מ”ל/דקה) , את התרופה בשילוב עם חוסמי ACE או ARB .
השינוי בהנחיות הרישום הוא בעקבות מימצאים ממחקר ה-ALTITIUDE שפורסמו לאחרונה מהם עלה ששילוב התרופות הנ”ל עלול לגרום לפגיעה בתפקודי כליות, תת לחץ דם והיפרקלמיה.
ה-FDA ממליץ למטופלים המקבלים את הטיפול לפנות לרופא המטפל ולא להחליט על הפסקת הטיפול על דעת עצמם.









תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!